序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

1

肠内营养泵

北京来普惠康医学技术有限公司

京械注准

20262140103

2

一次性使用电子肾盂内窥镜导管

北京鸿鹄高翔科技开发有限公司

京械注准

20262060104

3

一次性使用电子

支气管内窥镜导管

北京鸿鹄高翔科技开发有限公司

京械注准

20262060105

4

电子阴道镜成像系统

北京索吉瑞科技有限公司

京械注准

20262180106

5

一次性使用电子膀胱内窥镜导管

北京鸿鹄高翔科技开发有限公司

京械注准

20262060107

6

一次性使用等离子手术电极刀头

北京东鸿致远医疗科技有限公司

京械注准

20262010108

7

一次性肺结节定位针

北京派尔特

医疗科技股份有限公司

京械注准

20262020109

8

血栓弹力图ADP途径MA

检测试剂盒（粘度测定法）

北京乐普诊断科技股份有限公司

京械注准

20262400110

9

血栓弹力图AA途径MA

检测试剂盒（粘度测定法）

北京乐普诊断科技股份有限公司

京械注准

20262400111

10

便隐血检测试剂盒

（胶体金免疫层析法）

泛利科仪（北京）科技有限公司

京械注准

20262400112

11

碱性磷酸酶测定试剂盒

(NPP 底物-AMP缓冲液法)

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准

20262400121

12

高压造影注射系统

拜耳医药保健有限公司

京械注准

20262060126

13

血管内皮生长因子测定试剂盒（化学发光法）

北京协和洛克

生物技术有限责任公司

京械注准

20262400113

14

不饱和铁结合力

测定试剂盒（Ferene法）

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准

20262400122

15

脂蛋白相关磷脂酶A2

测定试剂盒（化学发光法）

北京协和洛克

生物技术有限责任公司

京械注准

20262400114

16

血管内皮生长因子测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京协和洛克

生物技术有限责任公司

京械注准

20262400117

17

抗缪勒管激素测定试剂盒

（磁微粒化学发光法）

北京协和洛克

生物技术有限责任公司

京械注准

20262400119

18

血栓弹力图血小板聚集功能二磷酸腺苷（ADP）激活途径

检测试剂盒（粘度测定法）

北京乐普诊断科技股份有限公司

京械注准

20262400115

19

胆碱酯酶测定试剂盒

（丁酰硫代胆碱底物法）

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准

20262400120

20

尿素测定试剂盒

（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准

20262400118

21

一次性使用电子宫腔内窥镜导管

北京鸿鹄高翔科技开发有限公司

京械注准

20262060123

22

医用雾化器

北京华声医学科技开发有限公司

京械注准

20262080124

23

一次性使用射频手术电极

北京微界医疗科技有限公司

京械注准

20262010125

24

脂蛋白相关磷脂酶A2

测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京协和洛克

生物技术有限责任公司

京械注准

20262400116

25

一次性使用药液转移过滤器

北京伏尔特技术有限公司

京械注准

20262140129

26

中频电疗仪

北京儒奥医疗科技有限公司

京械注准

20262090127

27

定制式固定义齿

北京明瑞行科技开发有限公司

京械注准

20262170128

28

医用重组胶原蛋白创面敷贴

乐普睿康（北京）科技有限公司

京械注准

20262140132

29

一次性使用腔镜缝合器

北京派尔特

医疗科技股份有限公司

京械注准

20262020133

30

一次性使用泌尿导丝

富纳德科技（北京）有限公司

京械注准

20262020135

31

医用聚乙二醇液体敷料

北京择美科技有限公司

京械注准

20262140136

32

半月板双针工具

北京市春立正达

医疗器械股份有限公司

京械注准

20262040138

33

医用静脉曲张治疗袜

北京康达人和医疗器械有限公司

京械注准

20262090137

34

全膝关节置换辅助测量系统

北京市春立正达

医疗器械股份有限公司

京械注准

20262040139

35

医用内窥镜冷光源

北京凡星光电

医疗设备股份有限公司

京械注准

20262060140

36

医用内窥镜冷光源

北京凡星光电

医疗设备股份有限公司

京械注准

20262060141

37

骨科医学图像处理软件

赛诺威盛科技

（北京）股份有限公司

京械注准

20262210142

38

糖化血红蛋白（HbA1c）

测定试剂盒（荧光免疫层析法）

北京睿瑧生物技术有限公司

京械注准

20262400143

39

尿酸质控液

北京怡成生物

电子技术股份有限公司

京械注准

20262400144

40

视黄醇结合蛋白校准品

中生北控生物科技股份有限公司

京械注准

20262400145

41

抗肾小球基底膜抗体检测试剂盒

（间接免疫荧光法）

北京和杰创新

生物医学科技有限公司

京械注准

20262400146

42

25-羟基维生素D测定试剂盒

(液相色谱-串联质谱法)

北京华大吉比爱

生物技术有限公司

京械注准

20262400152

43

纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒

（磁微粒化学发光免疫分析法）

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准

20262400147

44

全自动间接免疫荧光判读系统

北京和杰创新

生物医学科技有限公司

京械注准

20262220148

45

视黄醇结合蛋白质控品

中生北控生物科技股份有限公司

京械注准

20262400149

46

涎液化糖链抗原测定试剂盒

（胶乳免疫比浊法）

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准

20262400150

47

视黄醇结合蛋白质控品

中生北控生物科技股份有限公司

京械注准

20262400151

48

医用外科口罩

北京嘉林药业股份有限公司

京械注准

20262140153

49

医用疤痕凝胶

悦康悦丽雅（北京）科技有限公司

京械注准

20262140154

50

免疫球蛋白E测定试剂盒

（胶乳免疫比浊法）

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准

20262400156

51

α1-酸性糖蛋白测定试剂盒

（免疫比浊法）

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准

20262400155

52

电导分析仪

北京英佩特医疗器械有限公司

京械注准

20262070157

53

医学图像处理软件

语坤（北京）网络科技有限公司

京械注准

20262210158

54

心率变异数据处理软件

北京安科智远医疗科技有限公司

京械注准

20262210159

55

一次性使用颅脑外引流导管

华科精准

（北京）医疗设备股份有限公司

京械注准

20262140161

56

脊柱矫形器

北京活力正合智能科技有限公司

京械注准

20262190160