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北京市药品监督管理局等五部门关于发布生物医药研发用物品进口“白名单” (2026年第三批)的公告
发布时间:2026年10月12日
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  公告〔2026〕23号

  根据《北京市生物医药研发用物品进口工作方案》(京药监发〔2026〕147号),以下简称《工作方案》)规定,经生物医药企业(研发机构)申报,联合推进机制成员单位共同确定,现公布生物医药研发用物品进口“白名单”(2026年第三批)。

  根据《工作方案》要求,纳入“白名单”的物品仅供名单内对应的生物医药企业(研发机构)在北京市范围内研发自用,不得用于临床试验、销售、赠与、交换等申请用途以外的其他用途。企业须建立进口物品采购、储存、使用以及处置台账,规范使用管理,并接受进口物品全流程监管,确保进口物品科学、合理、安全使用,防止流弊。

  特此公告。

  附件:生物医药研发用物品进口“白名单”(2026年第三批)

  北京市药品监督管理局              北京市科学技术委员会、

  中关村科技园区管理委员会

  (北京市科学技术委员会代章)

  北京市经济和信息化局                北京市商务局

  中华人民共和国北京海关

  2026年10月9日

附件

生物医药研发用物品进口白名单(2026年第三批)

序号

企业名称

物品名称

规格

包装规格

拟进口数量

申报HS编码

中文名称

英文名称

1

康龙化成(北京)医药科技有限公司

蛋白降解靶向联合体(ARV-6723)

PROTAC Tablet (ARV-6723)

5mg

20片/瓶

5瓶

3004909099

2

25mg

20片/瓶

5瓶

3004909099

3

40mg

20片/瓶

5瓶

3004909099

4

200mg

20片/瓶

5瓶

3004909099

5

蛋白降解靶向联合体(ARV-393)

PROTAC Tablet (ARV-393)

5mg

30片/瓶

5瓶

3004909099

6

30mg

30片/瓶

5瓶

3004909099

7

100mg

30片/瓶

5瓶

3004909099

8

蛋白降解靶向联合体(ARV-102)

PROTAC Tablet (ARV-102)

20mg

30片/瓶

10瓶

3004909099

9

60mg

30片/瓶

10瓶

3004909099

10

蛋白降解靶向联合体(ARV-027)

PROTAC Tablet (ARV-027)

5mg

30片/瓶

10瓶

3004909099

11

40mg

30片/瓶

10瓶

3004909099

12

康龙化成(北京)医药科技有限公司

ALKS 4510胶囊

(混合粉末)

ALKS 4510 Powder Blend in Capsules

200mg

5粒/袋

2袋

3004909099

13

ALKS 4510胶囊

(包衣微球)

ALKS 4510 Coated Beads in Capsules

200mg

5粒/袋

2袋

3004909099

14

ALKS 7290胶囊

(包衣微球)

ALKS 7290 Coated Beads in Capsules

200mg

5粒/袋

6袋

3004909099

15

ALKS 4510胶囊

(微片)

ALKS 4510 Minitablets in Capsules

1300mg

5粒/瓶

4瓶

3004909099

16

NB-4746 胶囊

NB-4746 Capsule

25mg

30粒/瓶

5瓶

3004909099

17

25mg

7粒/板

50板

3004909099

18

50mg

30粒/瓶

5瓶

3004909099

19

50mg

7粒/板

30板

3004909099