公告〔2026〕23号
根据《北京市生物医药研发用物品进口工作方案》(京药监发〔2026〕147号),以下简称《工作方案》)规定,经生物医药企业(研发机构)申报,联合推进机制成员单位共同确定,现公布生物医药研发用物品进口“白名单”(2026年第三批)。
根据《工作方案》要求,纳入“白名单”的物品仅供名单内对应的生物医药企业(研发机构)在北京市范围内研发自用,不得用于临床试验、销售、赠与、交换等申请用途以外的其他用途。企业须建立进口物品采购、储存、使用以及处置台账,规范使用管理,并接受进口物品全流程监管,确保进口物品科学、合理、安全使用,防止流弊。
特此公告。
附件:生物医药研发用物品进口“白名单”(2026年第三批)
北京市药品监督管理局 北京市科学技术委员会、
中关村科技园区管理委员会
(北京市科学技术委员会代章)
北京市经济和信息化局 北京市商务局
中华人民共和国北京海关
2026年10月9日
附件
生物医药研发用物品进口白名单(2026年第三批)
序号 | 企业名称 | 物品名称 | 规格 | 包装规格 | 拟进口数量 | 申报HS编码 | |
中文名称 | 英文名称 | ||||||
1 | 康龙化成(北京)医药科技有限公司 | 蛋白降解靶向联合体(ARV-6723) | PROTAC Tablet (ARV-6723) | 5mg | 20片/瓶 | 5瓶 | 3004909099 |
2 | 25mg | 20片/瓶 | 5瓶 | 3004909099 | |||
3 | 40mg | 20片/瓶 | 5瓶 | 3004909099 | |||
4 | 200mg | 20片/瓶 | 5瓶 | 3004909099 | |||
5 | 蛋白降解靶向联合体(ARV-393) | PROTAC Tablet (ARV-393) | 5mg | 30片/瓶 | 5瓶 | 3004909099 | |
6 | 30mg | 30片/瓶 | 5瓶 | 3004909099 | |||
7 | 100mg | 30片/瓶 | 5瓶 | 3004909099 | |||
8 | 蛋白降解靶向联合体(ARV-102) | PROTAC Tablet (ARV-102) | 20mg | 30片/瓶 | 10瓶 | 3004909099 | |
9 | 60mg | 30片/瓶 | 10瓶 | 3004909099 | |||
10 | 蛋白降解靶向联合体(ARV-027) | PROTAC Tablet (ARV-027) | 5mg | 30片/瓶 | 10瓶 | 3004909099 | |
11 | 40mg | 30片/瓶 | 10瓶 | 3004909099 | |||
12 | 康龙化成(北京)医药科技有限公司 | ALKS 4510胶囊 (混合粉末) | ALKS 4510 Powder Blend in Capsules | 200mg | 5粒/袋 | 2袋 | 3004909099 |
13 | ALKS 4510胶囊 (包衣微球) | ALKS 4510 Coated Beads in Capsules | 200mg | 5粒/袋 | 2袋 | 3004909099 | |
14 | ALKS 7290胶囊 (包衣微球) | ALKS 7290 Coated Beads in Capsules | 200mg | 5粒/袋 | 6袋 | 3004909099 | |
15 | ALKS 4510胶囊 (微片) | ALKS 4510 Minitablets in Capsules | 1300mg | 5粒/瓶 | 4瓶 | 3004909099 | |
16 | NB-4746 胶囊 | NB-4746 Capsule | 25mg | 30粒/瓶 | 5瓶 | 3004909099 | |
17 | 25mg | 7粒/板 | 50板 | 3004909099 | |||
18 | 50mg | 30粒/瓶 | 5瓶 | 3004909099 | |||
19 | 50mg | 7粒/板 | 30板 | 3004909099 | |||