根据《北京市医疗器械快速审评审批办法》（京食药监械监〔2018〕4号），我局组织相关专家对北京埃克帕生物医学科技有限公司申请的“抗P抗原家族蛋白5（PAGE5）抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）、抗Pentaxin相关蛋白3（PTX3）抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）、抗双特异性蛋白磷酸酶11（DUSP11）抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）”创新产品进行审查，拟同意三个项目批准为北京市创新医疗器械，现予以公示。
公示时间：2024年3月28日至2024年4月11日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面或电子邮件方式向北京市药品监督管理局医疗器械注册管理处反馈。
联 系 人：赵娜
联系电话：55527342
电子邮件：邮件主题请注明“北京市创新医疗器械产品公示意见”，邮箱地址：ylqxzcglc@yjj.beijing.gov.cn。
邮寄通信地址：北京市通州区留庄路6号院2号楼627医疗器械注册管理处，邮政编码：101117。
2024年3月28日
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