根据《北京市医疗器械快速审评审批办法》（京食药监械监〔2018〕4号），我局组织相关专家对北京精益医学检验实验室有限公司申请的“中枢神经系统脱髓鞘抗体谱（MOG、AQP4、GFAP、MBP）检测试剂盒（细胞免疫荧光法）、郎飞氏结/结旁抗体谱（NF155、NF186、CNTN1、CNTN2、CASPR1、CASPR2、GLIOMEDIN、NRCAM、MAG）检测试剂盒（细胞免疫荧光法）”创新产品进行审查，拟同意两个项目批准为北京市创新医疗器械，现予以公示。
公示时间：2025年1月20日至2025年2月7日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面或电子邮件方式向北京市药品监督管理局医疗器械注册管理处反馈。
联 系 人：刘天
联系电话：55527342
电子邮件：邮件主题请注明“北京市创新医疗器械产品公示意见”，邮箱地址：ylqxzcglc@yjj.beijing.gov.cn。
邮寄通信地址：北京市通州区留庄路6号院2号楼627医疗器械注册管理处，邮政编码：101117。
2025年1月20日
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