根据《北京市医疗器械快速审评审批办法》（京食药监械监〔2018〕4号），我局组织相关专家对北京融智优谱生物科技有限公司申请的“糖化血红蛋白测定试剂盒（飞行时间质谱法）、单克隆免疫球蛋白检测试剂盒（飞行时间质谱法）”创新产品进行审查，拟同意两个项目批准为北京市创新医疗器械，现予以公示。
公示时间：2025年3月21日至2025年4月3日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面或电子邮件方式向北京市药品监督管理局医疗器械注册管理处反馈。
联 系 人：刘天
联系电话：55527342
电子邮件：邮件主题请注明“北京市创新医疗器械产品公示意见”，邮箱地址：ylqxzcglc@yjj.beijing.gov.cn。
邮寄通信地址：北京市通州区留庄路6号院2号楼627医疗器械注册管理处，邮政编码：101117。
2025年3月21日
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