按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京亚东生物制药有限公司等44家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附表:北京市药品GMP认证目录(第17号)
北京市药品监督管理局
2019年01月09日
附表:
北京市药品GMP认证目录(第17号)
序号 | 证书编号 | 企业名称 | 认证地址 | 认证范围 | 许可时间 | 有效期至 |
1 | BJ20180336 | 北京亚东生物制药有限公司 | 北京市昌平区科技园区富康路16号 | 片剂(激素类) | 2018-7-5 | 2023-7-4 |
2 | BJ20180337 | 北京万生药业有限责任公司 | 北京市通州区通州工业开发区广源东街8号 | 片剂、硬胶囊剂(口服固体制剂2车间) | 2018-7-5 | 2023-7-4 |
3 | BJ20180338 | 北京晨益药业有限公司 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街16号1幢01层 | 中药饮片(含直接服用饮片,净制,切制,炒制,炙制,煅制,制炭,蒸制,煮制,炖制,燀制,煨制,发芽,发酵) | 2018-7-5 | 2023-7-4 |
4 | BJ20180339 | 北京时珍堂药业有限公司 | 北京市房山区中关村园区海聚基地兴阎街11号院 | 中药饮片(含直接口服饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、煅制、煨制、发酵、发芽、制炭、水飞) | 2018-7-12 | 2023-7-11 |
5 | BJ20180340 | 北京朗依制药有限公司 | 北京市顺义区北务镇龙塘路南侧北京北方印刷产业基地中心路5号 | 散剂 | 2018-7-17 | 2023-7-16 |
6 | BJ20180341 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 北京市朝阳区双桥东路2号 | 冻干粉针剂(含青霉素类)(冻干车间、一君车间) | 2018-8-6 | 2023-8-5 |
7 | BJ20180342 | 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 | 北京市北京经济技术开发区经海二路36号 | 片剂;硬胶囊剂;散剂 | 2018-7-17 | 2023-7-16 |
8 | BJ20180343 | 悦康药业集团有限公司 | 北京市北京经济技术开发区景园街6号 | 小容量注射剂(非最终灭菌,最终灭菌,水针四车间),粉针剂(青霉素类,粉针七车间),片剂(固体六车间),硬胶囊剂(固体六车间),颗粒剂(青霉素类,固体七车间),硬胶囊剂(青霉素类,固体七车间),片剂(头孢菌素类,固体八车间),硬胶囊剂(头孢菌素类,固体八车间),乳膏剂(外用制剂一车间),软膏剂(外用制剂一车间),凝胶剂(外用制剂一车间) | 2018-8-9 | 2023-8-8 |
9 | BJ20180344 | 北京凯因科技股份有限公司 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街6号 | 重组人干扰素α2b注射液(小容量注射剂,预充式及西林瓶)、重组人干扰素α2b阴道泡腾片(阴道泡腾片)、培集成干扰素α-2注射液(小容量注射剂,西林瓶)、冻干粉针剂、小容量注射剂(非终端灭菌、西林瓶) | 2018-8-9 | 2023-8-8 |
10 | BJ20180345 | 北京北陆药业股份有限公司 | 北京市密云区工业开发区 | 大容量注射剂(最终灭菌,西林瓶),小容量注射剂(最终灭菌,西林瓶) | 2018-8-9 | 2023-8-8 |
11 | BJ20180346 | 北京四环生物制药有限公司 | 北京市北京经济技术开发区建安街5号 | 注射用重组人白介素-2(冻干粉针剂:西林瓶)重组人白介素-2注射液(小容量注射剂:预充式注射器、西林瓶)重组人粒细胞刺激因子注射液(小容量注射剂:预充式注射器)重组人促红素注射液(CHO细胞)(小容量注射剂:预充式注射器、西林瓶) | 2018-8-10 | 2023-8-9 |
12 | BJ20180347 | 北京京丰制药集团有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街21号10号楼 | 片剂、硬胶囊剂(606车间、607车间) | 2018-8-30 | 2023-8-29 |
13 | BJ20180348 | 北京益民药业有限公司 | 北京市顺义区光明南街14号(北京市顺义区拥军路北) | 小容量注射剂(终端灭菌及非终端灭菌,安瓿瓶) | 2018-8-21 | 2023-8-20 |
14 | BJ20180349 | 史达德药业(北京)有限公司 | 北京市密云区经济开发区云腾路15号 | 糖浆剂(二车间) | 2018-8-21 | 2023-8-20 |
15 | BJ20180350 | 北京九和药业有限公司 | 北京市房山区窦店京保路8号 | 硬胶囊剂(制剂一车间);软胶囊剂;(制剂一车间) | 2018-9-7 | 2023-9-6 |
16 | BJ20180351 | 华夏生生药业(北京)有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号: | 大容量注射剂(多层共挤输液用袋,3车间) | 2018-10-8 | 2023-10-7 |
17 | BJ20180352 | 北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂 | 北京市通州区张家湾镇垡头村南口 | 中药饮片(含净制、切制) | 2018-10-8 | 2023-10-7 |
18 | BJ20180353 | 北京春风一方制药有限公司 | 1. 北京市怀柔区北房镇恒利街72号6号楼;2.北京市怀柔区北房镇恒利街72号4号楼(4-2)东侧;3.北京市怀柔区北房镇恒利街72号4号楼(4-1) | 1。医疗用毒性药品中药品种【第一类品种】:制马钱子、马钱子粉、巴豆霜【第二类品种】:制白附子、黑顺片、白附片、制川乌、制草乌、制南星、醋甘遂、醋狼毒、千金子霜、法半夏、清半夏、姜半夏;2.中药饮片【含直接服用饮片】;3.中药饮片【净制,切制,炒制,炙制,制炭,煅制,蒸制,煮制,炖制,煨制,燀制,制霜,水飞,发酵】 | 2018-10-11 | 2023-10-10 |
19 | BJ20180354 | 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 | 北京市北京经济技术开发区经海二路36号 | 注射用鼠神经生长因子(冻干粉针剂、西林瓶) | 2018-10-17 | 2023-10-16 |
20 | BJ20180355 | 北京赛升药业股份有限公司 | 北京市北京经济技术开发区兴盛街8号 | 小容量注射剂【终灭及非终灭;西林瓶和安瓿瓶(一车间)】;小容量注射剂【终灭及非终灭;安瓿瓶(二车间)】;冻干粉针剂(一车间、二车间);冻干粉针剂(激素类;二车间) | 2018-10-22 | 2023-10-21 |
21 | BJ20180356 | 北京以岭药业有限公司 | 1.北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街17号;2.河北省石家庄市高新技术开发区天山大街238号(集团内共用) | 1.硬胶囊剂(一车间); 颗粒剂(二车间)2.集团内共用中药前处理及中药提取车间 | 2018-10-30 | 2023-10-29 |
22 | BJ20180357 | 北京星昊医药股份有限公司 | 北京市北京经济技术开发区中和街18号 | 片剂、硬胶囊剂 | 2018-10-30 | 2023-10-29 |
23 | BJ20180358 | 北京康辰药业股份有限公司 | 北京市密云区经济开发区兴盛南路11号 | 冻干粉针剂 | 2018-10-30 | 2023-10-29 |
24 | BJ20180359 | 北京万生药业有限责任公司 | 河北省沧州市临港经济技术开发区西区,经五路以东 | 原料药(盐酸文拉法辛、匹维溴铵、瑞格列奈) | 2018-11-1 | 2023-10-31 |
25 | BJ20180360 | 北京京丰制药集团有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街21号(9、10、12、13号楼) | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(605车间、606车间) | 2018-11-13 | 2023-11-12 |
26 | BJ20180361 | 北京康美制药有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永旺路31号 | 中药饮片【净制,切制,炒制,炙制,蒸制,煮制,煅制,燀制、制炭、煨制】 | 2018-11-13 | 2023-11-12 |
27 | BJ20180362 | 北京华素制药股份有限公司 | 北京市房山区良乡镇工业开发区金光北街1号 | 小容量注射剂、乳膏剂、涂剂 | 2018-11-13 | 2023-11-12 |
28 | BJ20180363 | 悦康药业集团有限公司 | 1.北京市北京经济技术开发区景园街6号;2.北京市北京经济技术开发区宏达中路6号 | 1. 粉针剂(头孢菌素类,粉针五车间);2,小容量注射剂(水针二车间);冻干粉针剂(冻干二车间、冻干三车间); | 2018-11-13 | 2023-11-12 |
29 | BJ20180364 | 北京四环科宝制药有限公司 | 北京市丰台区科技园区海鹰路11号 | 片剂、硬胶囊剂 | 2018-11-15 | 2023-11-14 |
30 | BJ20180365 | 北京春风一方制药有限公司 | 1.河北省沧州临港经济技术开发区西区纬二路以北经二路以西,2号楼2-1西侧;2.北京市怀柔区北房镇恒利街72号4号楼(4-3) | 1.中药提取;2.颗粒剂 | 2018-11-23 | 2023-11-22 |
31 | BJ20180366 | 北京京丰制药集团有限公司 | 北京市丰台区科学城航丰路8号(园区) | 片剂;硬胶囊剂(三车间) | 2018-11-23 | 2023-11-22 |
32 | BJ20180367 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 1.北京市石景山区八大处高科技园区中园路9号 ;2. 北京市昌平区科技园区利祥路2号 | 1.重组人白介素-2(125Ala)(冻干粉针剂、小容量注射剂)、重组人粒细胞刺激因子(小容量注射剂)、重组人白介素-11(冻干制剂) 、重组人碱性成纤维细胞生长因子(冻干制剂);2.小容量注射剂(含安瓿)(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂 | 2018-11-28 | 2023-11-27 |
33 | BJ20180368 | 北京明辉恒通药业有限公司 | 北京市大兴区黄村镇工业开发区B区民和路6号 | 医疗用毒性药品中药品种[第一类品种](生白附子、生半夏、生川乌、生草乌、生南星、生附子);医疗用毒性药品中药品种[第二类品种](制白附子、黑顺片、白附片、淡附片、制川乌、制草乌、制南星、法半夏、清半夏、姜半夏);中药饮片【含直接服用饮片,净制,切制,炒制,炙制,制炭,煅制,蒸制,煮制,炖制,煨制,燀制】 | 2018-12-4 | 2023-12-3 |
34 | BJ20180369 | 北京泰德制药股份有限公司 | 北京市北京经济技术开发区科创八街19号院 | 贴膏剂(凝胶贴膏) | 2018-11-30 | 2023-11-29 |
35 | BJ20180370 | 北京海德润医药集团有限公司 | 北京市通州区工业开发区广源东街16号 | 片剂(化学药品) | 2018-9-27 | 2023-9-26 |
36 | BJ20180371 | 北京利龄恒泰药业有限公司 | 北京市昌平区科技园区阳坊工业园南区 | 片剂(含避孕药) | 2018-12-11 | 2023-12-10 |
37 | BJ20180372 | 北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂 | 1.北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永旺路24号;2.北京市通州区梨园小街南口;3.北京市平谷区兴谷开发区M2-5区2号;4.河北省安国现代中药工业园同仁堂路18号甲1号 | 1.中药前处理 ;2.丸剂(蜜丸);3.中药前处理 ;4.中药前处理 | 2018-12-11 | 2023-12-10 |
38 | BJ20180373 | 北京康仁堂药业有限公司 | 1.天津市武清区开发区规划路西侧(天津红日药业股份有限公司);2.北京市顺义区牛栏山镇腾仁路11号院;3.北京市顺义区牛栏山镇牛汇街5号;4.天津市武清区开发区规划路西侧3号楼3-5层;5. 河北省安国市中药产业园区药都大路1号(河北红日药都药业有限公司) | 1. 中药前处理;2.中药提取;3.颗粒剂(中药配方颗粒),中药饮片(含毒性饮片(半夏、白附子、天南星),含直接口服饮片、净制、切制、炒制、制炭、炙制、燀制、蒸制、煮制、煅制、发酵),中药提取;4.中药提取;5.中药前处理和中药提取 | 2018-12-14 | 2023-12-13 |
39 | BJ20180374 | 北京美康堂医药科技有限公司 | 北京市房山区琉璃河镇祖村村委会东8号院 | 中药饮片【净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发酵】 | 2018-12-14 | 2023-12-13 |
40 | BJ20180375 | 原子高科股份有限公司 | 北京市房山区新镇街道北坊 | 小容量注射剂(放射性药品:钼锝[99Mo-99mTc]发生器生产车间,氟[18F]脱氧葡糖注射液生产车间,体内放射性药品生产车间);植入剂(放射性药品,碘[125I]密封籽源生产车间);冻干粉针剂(放射性药品,锝药盒生产车间);口服溶液剂、胶囊剂(体内放射性药品生产车间) | 2018-12-18 | 2023-12-17 |
41 | BJ20180376 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 北京市朝阳区双桥东路2号 | 大容量注射剂(多层共挤膜输液袋M线),冲洗剂(B线) | 2019-1-8 | 2024-1-7 |
42 | BJ20180377 | 北京四环科宝制药有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地祥瑞街5号 | 硬胶囊剂、片剂 | 2019-1-8 | 2024-1-7 |
43 | BJ20180378 | 北京海德润医药集团有限公司 | 北京市通州区工业开发区广源东街16号 | 气雾剂;中药提取; | 2019-1-2 | 2024-1-1 |
44 | BJ20180379 | 珐博进(中国)医药技术开发有限公司 | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号院7号楼2单元101-601 | 硬胶囊剂;原料药(罗沙司他) | 2018-12-30 | 2023-12-29 |