按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京金典汉方药业股份有限公司等38家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附表:北京市药品GMP认证目录(第15号)
北京市食品药品监督管理局
2018年01月02日
附表:
北京市药品GMP认证目录(第15号)
序号 | 证书编号 | 企业名称 | 认证地址 | 认证范围 | 许可时间 | 有效期至 |
1 | BJ20170272 | 北京金典汉方药业股份有限公司 | 北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷 A 区兴谷路 3 号 | 搽剂(外用);中药提取(浸渍) | 2017-6-16 | 2022-6-15 |
2 | BJ20170273 | 北京民海生物科技有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号 | 无细胞百白破b 型流感嗜血杆菌联合疫苗、b 型流感嗜血杆菌结合疫苗(小容量注射剂)、b 型流感嗜血杆菌结合疫苗(预灌封) | 2017-7-26 | 2022-7-25 |
3 | BJ20170274 | 北京智飞绿竹生物制药有限公司 | 1.北京市通州工业开发区广通街3号 2.北京市北京经济技术开发区同济北路22号(I期厂区) | 1.精制破伤风类毒素原液 2.A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗(冻干粉针剂:西林瓶);b型流感嗜血杆菌结合疫苗(小容量注射剂:西林瓶) | 2017-8-8 | 2022-8-7 |
4 | BJ20170275 | 北京崇光药业有限公司 | 北京市顺义区大孙各庄镇府前街14号 | 中药饮片【制炭、煅制、燀制】 | 2017-8-8 | 2022-8-7 |
5 | BJ20170276 | 北京御本堂药业有限公司 | 北京市怀柔区庙城工业开发区88号 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂(含口服液)、搽剂、软膏剂、中药提取 | 2017-9-29 | 2022-9-28 |
6 | BJ20170277 | 北京康必得药业有限公司 | 1.北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永大西路37号 2.河北省沙河市栾卸工业区(河北恒利集团制药股份有限公司) | 1.片剂、颗粒剂、茶剂、口服溶液剂、糖浆剂. 2.中药前处理、中药提取 | 2017-8-11 | 2022-8-10 |
7 | BJ20170278 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 北京市朝阳区双桥东路2号 | 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂 | 2017-8-21 | 2022-8-20 |
8 | BJ20170279 | 第一三共制药(北京)有限公司 | 北京市北京经济技术开发区永昌中路5号 | 硬胶囊剂 | 2017-8-21 | 2022-8-20 |
9 | BJ20170280 | 北京华洋奎龙药业有限公司 | 北京市通州区张家湾镇光华路东 | 滴丸,中药提取 | 2017-8-21 | 2022-8-20 |
10 | BJ20170281 | 华夏生生药业(北京)有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号 | 大容量注射剂(多层共挤输液用袋) | 2017-8-29 | 2022-8-28 |
11 | BJ20170282 | 北京费森尤斯卡比医药有限公司 | 北京市大兴区生物医药产业基地华佗路 | 大容量注射剂(多层共挤输液袋) | 2017-8-29 | 2022-8-28 |
12 | BJ20170283 | 北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂 | 1.四川省成都市龙泉驿区兴龙镇长河村三组(北京同仁堂科技发展成都有限公司); 2.北京市大兴区青云店镇小谷店村西; 3.北京市通州区张家湾镇垡头村南口; 4.北京市通州区东永和屯村东201号1幢等6幢(北京同仁堂通科药业有限责任公司); 5.北京市北京经济技术开发区同济北路16号 | 1.中药前处理和前提取(集团内共用); 2.中药前处理; 3.中药提取; 4.中药提取(集团内共用); 5.片剂、散剂、硬胶囊剂 | 2017-9-6 | 2022-9-5 |
13 | BJ20170284 | 同方药业集团有限公司 | 1.北京市延庆区八达岭工业开发区 2.陕西省宝鸡市宝平路14公里处(陕西紫光辰济药业有限公司) | 1.片剂 2.中药前处理和中药提取(集团内共用中药前处理和中药提取车间) | 2017-9-18 | 2022-9-17 |
14 | BJ20170285 | 北京北生研生物制品有限公司 | 北京市北京经济技术开发区博兴二路6、9号 | Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) | 2017-9-12 | 2022-9-11 |
15 | BJ20170286 | 北京鹤延龄药业发展有限公司 | 北京市大兴区长子营镇靳七营村委会路北500米 | 直接口服饮片,水飞,发酵 | 2017-9-12 | 2022-9-11 |
16 | BJ20170287 | 北京同仁堂参茸中药制品有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路24号1号楼 | 中药饮片(直接口服饮片、净制、切制) | 2017-9-12 | 2022-9-11 |
17 | BJ20170288 | 北京北大维信生物科技有限公司 | 北京市海淀区中关村永丰基地永盛北路2号 | 片剂、硬胶囊剂(均含中药提取) | 2017-9-18 | 2022-9-17 |
18 | BJ20170289 | 北京市燕京药业有限公司 | 北京市朝阳区管庄 | 原料药:硫酸镁 | 2017-9-18 | 2022-9-17 |
19 | BJ20170290 | 北京万生药业有限责任公司 | 河北省沧州市临港经济技术开发区西区,经五路以东 | 原料药(酮苯丙氨酸钙、酮缬氨酸钙、酮亮氨酸钙、消旋酮异亮氨酸钙、消旋羟蛋氨酸钙、奥美沙坦酯、盐酸帕罗西汀) | 2017-9-29 | 2022-9-28 |
20 | BJ20170291 | 北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂 | 1.北京市昌平区东三旗北八仙庄; 2.北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永旺路24号; 3.北京市平谷区兴谷开发区M2-5区2号; 4.河北省安国现代中药工业园同仁堂路18号甲1号 | 1.丸剂(蜜丸); 2.中药前处理; 3.中药前处理; 4.中药前处理 | 2017-10-23 | 2022-10-22 |
21 | BJ20170292 | 北京大恒倍生药业有限公司 | 北京市顺义区中北工业区(北石槽镇) | 中药饮片(直接口服饮片、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制、发芽、发酵、煨制) | 2017-10-23 | 2022-10-22 |
22 | BJ20170293 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 北京市昌平区科技园区利祥路2号 | 片剂、硬胶囊剂 | 2017-10-17 | 2022-10-16 |
23 | BJ20170294 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 北京市昌平区科学园路31号 | 乙型肝炎病毒 丙型肝炎病毒 人类免疫缺陷病毒1型核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)(药品批准文号:国药准字S20173002)(剂型:诊断试剂盒) | 2017-10-23 | 2022-10-22 |
24 | BJ20170295 | 北京仟草中药饮片有限公司 | 北京市大兴区鼎业路7号院 | 中药饮片(发酵、制炭) | 2017-10-23 | 2022-10-22 |
25 | BJ20170296 | 北京同仁堂通科药业有限责任公司 | 北京市通州区东永和屯村东201号1幢等6幢 | 煎膏剂(含中药提取) | 2017-10-23 | 2022-10-22 |
26 | BJ20170297 | 北京四环科宝制药有限公司 | 北京市丰台区科技园区海鹰路11号 | 冻干粉针剂 | 2017-10-23 | 2022-10-22 |
27 | BJ20170298 | 萌蒂(中国)制药有限公司 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号20号厂房 | 片剂、进口药品分包装(片剂) | 2017-11-7 | 2022-11-6 |
28 | BJ20170299 | 北京人卫中药饮片厂 | 北京市通州区潞城镇七级村 | 中药饮片(发酵、煨制、燀制、直接口服饮片) | 2017-11-14 | 2022-11-13 |
29 | BJ20170300 | 北京市永康药业有限公司 | 北京市房山区城关街道顾八路三区2号 | 颗粒剂 | 2017-11-27 | 2022-11-26 |
30 | BJ20170301 | 北京同仁堂制药有限公司 | 1.北京市通州区东永和屯村东201号1幢等6幢(北京同仁堂通科药业有限责任公司); 2.北京市大兴区黄村镇北京生物工程与医药产业基地永旺路29号 | 1.中药提取; 2.丸剂(水丸,一车间),颗粒剂,散剂 | 2017-12-8 | 2022-12-7 |
31 | BJ20170302 | 北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂 | 1.北京市通州区东永和屯村东201号1幢等6幢(集团内共用提取车间); 2.四川省成都市龙泉驿区兴龙镇长河村三组(集团内共用前处理及提取车间); 3.北京市丰台区南三环中路20号; 4.北京市大兴区青云店镇小谷店村西 | 1.中药提取; 2.中药前处理和中药提取; 3.合剂(含口服液)、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、搽剂(擦剂)、酊剂(含外用)、喷雾剂、滴丸剂; 4.中药前处理 | 2017-12-11 | 2022-12-10 |
32 | BJ20170303 | 国药集团工业有限公司 | 北京市顺义区牛栏山镇牛汇南一街6号 | 片剂、进口药品分包装(片剂);原料药: [ 阿片粉(罂粟果提物粉)、分装(盐酸麻黄碱)] | 2017-12-11 | 2022-12-10 |
33 | BJ20170304 | 悦康药业集团有限公司 | 北京市北京经济技术开发区科创七街11号 | 小容量注射剂(三车间) | 2017-12-14 | 2022-12-13 |
34 | BJ20170305 | 北京诺华制药有限公司 | 北京市昌平区永安路 31号 | 片剂;硬胶囊剂;凝胶剂(乳胶剂);进口药品分包装(片剂、软胶囊剂) | 2017-12-14 | 2022-12-13 |
35 | BJ20170306 | 北京嘉林药业股份有限公司 | 北京市朝阳区双桥东路 | 片剂、硬胶囊剂 | 2017-12-14 | 2022-12-13 |
36 | BJ20170307 | 北京凯因科技股份有限公司 | 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号201栋、203栋 | 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂 | 2017-12-14 | 2022-12-13 |
37 | BJ20170308 | 百泰生物药业有限公司 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街2号 | 生物制品(尼妥珠单抗注射液) | 2017-12-14 | 2022-12-13 |
38 | BJ20170309 | 北京红林制药有限公司 | 北京市怀柔雁栖工业开发区 | 硬胶囊剂、片剂 | 2017-12-25 | 2022-12-24 |