按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京北陆药业股份有限公司等32家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附表:北京市药品GMP认证目录(第14号)
北京市食品药品监督管理局
2017年07月24日
附表:
北京市药品GMP认证目录(第14号)
序号 | 证书编号 | 企业名称 | 认证地址 | 认证范围 | 许可时间 | 有效期至 |
1 | BJ20160241 | 北京北陆药业股份有限公司 | 1、北京市密云区工业开发区;2、河北省沧州市临港经济技术开发区西区经六路纬二路 | 1、颗粒剂 ; 2、中药提取;中药前处理 | 2016-12-19 | 2021-12-18 |
2 | BJ20160242 | 北京斯利安药业有限公司 | 1、 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地宝参南街8号;2、北京市北京经济技术开发区运成街3号 | 1、片剂(中药制剂车间);2、 片剂(激素类)、中药提取 | 2016-12-26 | 2021-12-25 |
3 | BJ20170243 | 第一三共制药(北京)有限公司 | 北京市北京经济技术开发区永昌中路5号 | 大容量注射剂(多层共挤膜输液袋) | 2017-1-6 | 2022-1-5 |
4 | BJ20170244 | 北京崇光药业有限公司 | 北京市顺义区大孙各庄镇府前街14号 | 中药饮片(含直接服用饮片、净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、煨制) | 2017-1-13 | 2022-1-12 |
5 | BJ20170245 | 国药集团工业有限公司 | 北京市顺义区牛栏山镇牛汇南一街6号 | 硬胶囊剂 | 2017-1-13 | 2022-1-12 |
6 | BJ20160246 | 北京三元基因药业股份有限公司 | 北京市大兴区工业开发区金苑路1号 | 重组人干扰素α1b喷雾剂、重组人干扰素α1b滴眼液 | 2016-12-30 | 2021-12-29 |
7 | BJ20170247 | 北京富国堂医药科技有限公司 | 1、北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路46号;2、北京市昌平区科技园区富康路16号 | 1、 片剂;颗粒剂;丸剂(水蜜丸);合剂(口服液);2、中药提取(集团内共用) | 2017-1-19 | 2022-1-18 |
8 | BJ20170248 | 北京航天雷特机电工程有限公司 | 北京市丰台区云岗田城中里1号院 | 医用气体:氧(气态)[分装]) | 2017-1-22 | 2022-1-21 |
9 | BJ20170249 | 悦康药业集团有限公司 | 1、 北京市北京经济技术开发区科创七街11号;2、北京市北京经济技术开发区宏达中路6号 | 1、 冻干粉针剂(四车间、五车间、六车间);2、 冻干粉针剂(一车间,抗肿瘤类)、小容量注射剂(一车间,抗肿瘤类) | 2017-1-26 | 2022-1-25 |
10 | BJ20170250 | 北京长城制药厂 | 1、北京市丰台区西四环南路63号;2、北京市丰台区小屯西路121号 | 1、 软胶囊剂;2、中药提取 | 2017-2-6 | 2022-2-5 |
11 | BJ20170251 | 振兴百草(北京)药业有限责任公司 | 北京市通州区宋庄镇辛店村530号 | 中药饮片(发酵、水飞) | 2017-2-6 | 2022-2-5 |
12 | BJ20170252 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 北京市石景山区八大处高科技园区中园路9号 | 原料药(依诺肝素钠,B08) | 2017-2-14 | 2022-2-13 |
13 | BJ20170253 | 北京北卫药业有限责任公司 | 北京市顺义区京密路马坡段西侧 | 原料药(甲巯咪唑)、片剂(固体3车间) | 2017-2-20 | 2022-2-19 |
14 | BJ20170002 | 北京麦康药业有限公司 | 北京市密云区经济开发区云腾路12-A号 | 散剂 | 2017-2-24 | 2022-2-23 |
15 | BJ20170255 | 原子高科股份有限公司 | 北京市房山区新镇北坊 | 小容量注射剂(放射性药品:锝〔99mTc〕即时标记药物生产中心) | 2017-2-24 | 2022-2-23 |
16 | BJ20170256 | 甘李药业股份有限公司 | 北京市通州区漷县镇南凤西一路8号 | 重组甘精胰岛素注射液、重组赖脯胰岛素注射液、精蛋白锌赖脯胰岛素混合注射液(25R)(均为非最终灭菌产品) | 2017-2-24 | 2022-2-23 |
17 | BJ20170257 | 北京协和药厂 | 北京市大兴区黄村镇兴业北路 | 原料药(双环醇) | 2017-3-1 | 2022-2-28 |
18 | BJ20170258 | 北京老君堂药业有限公司 | 北京市通州区张家湾镇柳营村 | 合剂(口服液)、中药提取 | 2017-3-3 | 2022-3-2 |
19 | BJ20170259 | 北京韩美药品有限公司 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号 | 枯草杆菌二联活菌颗粒(颗粒剂)、枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊(胶囊剂) | 2017-3-7 | 2022-3-6 |
20 | BJ20170004 | 北京托毕西药业有限公司 | 北京市海淀区吴家村路11号 | 小容量注射剂(含激素类) | 2017-3-3 | 2022-3-2 |
21 | BJ20170260 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 北京市石景山区八大处高科技园区中园路9号 | 原料药(三磷酸胞苷二钠、替米沙坦、阿德福韦酯、门冬酰胺酶、利塞膦酸钠) | 2017-3-18 | 2022-3-19 |
22 | BJ20170261 | 北京斯利安药业有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地宝参南街8号 | 片剂(普通化药二车间) | 2017-3-31 | 2022-3-30 |
23 | BJ20170262 | 北京东方协和医药生物技术有限公司 | 北京市北京经济技术开发区中和街17号 | 片剂、硬胶囊剂 | 2017-4-10 | 2022-4-9 |
24 | BJ20170263 | 北京宏济药业有限公司 | 北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区兴谷路11号 | 中药饮片(直接口服饮片) | 2017-4-10 | 2022-4-9 |
25 | BJ20170264 | 北京以岭药业有限公司 | 1、河北省石家庄市高新技术开发区天山大街238号(集团内共用);2、北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街17号 | 1、集团内共用中药前处理及中药提取车间;2、硬胶囊剂 | 2017-4-6 | 2022-4-5 |
26 | BJ20170265 | 北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂 | 北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永旺路24号 | 中药前处理;中药提取;合剂(口服液);糖浆剂 | 2017-4-21 | 2022-4-20 |
27 | BJ20170266 | 北京美康堂医药科技有限公司 | 北京市房山区琉璃河镇祖村村委会东8号院 | 中药饮片(制炭、炖制、发酵、燀制、煨制) | 2017-4-21 | 2022-4-20 |
28 | BJ20170267 | 赛诺菲(北京)制药有限公司 | 北京市经济技术开发区兴盛街7号 | 片剂、硬胶囊剂、进口药品分包装(片剂、小容量注射剂、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、甘精胰岛素注射液、谷赖胰岛素注射液、兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白) | 2017-5-17 | 2022-5-16 |
29 | BJ20170268 | 北京紫光制药有限公司 | 北京市延庆区八达岭工业开发区 | 片剂(抗肿瘤类) | 2017-5-24 | 2022-5-23 |
30 | BJ20170269 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 北京市朝阳区双桥东路2号 | 小容量注射剂(聚丙烯安瓿)、凝胶剂 | 2017-5-26 | 2022-5-25 |
31 | BJ20170270 | 北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂 | 1、北京市平谷区兴谷开发区M2-5区2号;2、北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永旺路24号北;3、京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地天贵大街33号;4、北京市平谷区黄松峪乡 | 1、中药前处理;2、中药提取;中药前处理; 3、散剂(含外用);丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸);锭剂(含外用); 4、散剂(含外用) | 2017-6-9 | 2022-6-8 |
32 | BJ20170271 | 北京春风药业有限公司 | 1、北京市怀柔区北房镇恒利街72号;2、河北省沧州市临港经济技术开发区西区纬二路以北经二路以西 | 1、 颗粒剂: | 2017-6-9 | 2022-6-8 |