根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,北京泰德制药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其有关附录,现予公示,向社会公开征求意见。公示期为10个工作日,自2018年11月23日至12月06日。如无异议,我局将依法对企业申请事项进行行政审批。
监督电话:010-83979503
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地 址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室
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电子邮箱:ypscjgc@bjfda.gov.cn
特此公示。
2018年11月23日
附件:
药品GMP认证审查目录(第242号)
受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
(京)[2018]38-13-35 | 北京利龄恒泰药业有限公司 | 北京市昌平区科技园区阳坊工业园南区:片剂(含避孕药) | 2018年10月10日至12日 | 王辉、郭宝萍、杨东升 |
(京)[2018]38-13-48 | 北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂 | 1.北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永旺路24号:中药前处理;2.北京市通州区梨园小街南口:丸剂(蜜丸);3.北京市平谷区兴谷开发区M2-5区2号:中药前处理;4.河北省安国现代中药工业园同仁堂路18号甲1号:中药前处理 | 2018年10月09日至12日 | 孔莉、俞坚净、张平 |