根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定，悦康药业集团有限公司、北京凯因科技股份有限公司符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及其有关附录，现予公示，向社会公开征求意见。公示期为10个工作日，自2018年07月25日至08月07日。如无异议，我局将依法对企业申请事项进行行政审批。
监督电话：010-83979503
传 真：010-83560728
地 址：北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室
邮 编：100053
电子邮箱：ypscjgc@bjfda.gov.cn
特此公示。
北京市食品药品监督管理局
2018年07月25日
附件：
药品GMP认证审查目录（第224号）
受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
（京）[2018]38-13-21 | 悦康药业集团有限公司 | 北京市北京经济技术开发区景园街6号：小容量注射剂（非最终灭菌，最终灭菌，水针四车间），粉针剂（青霉素类，粉针七车间），片剂（固体六车间），硬胶囊剂（固体六车间），颗粒剂（青霉素类，固体七车间），硬胶囊剂（青霉素类，固体七车间），片剂（头孢菌素类，固体八车间），硬胶囊剂（头孢菌素类，固体八车间），乳膏剂（外用制剂一车间），软膏剂（外用制剂一车间），凝胶剂（外用制剂一车间） | 2018年06月20日至06月22日 | 刘明华、张平、张来俊、刘晶、马升阳（实习）、李娜（实习）。 |
（京）[2018]38-13-22 | 北京凯因科技股份有限公司 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街6号：重组人干扰素α2b注射液（小容量注射剂，预充式及西林瓶）、重组人干扰素α2b阴道泡腾片（阴道泡腾片）、培集成干扰素α-2注射液（小容量注射剂，西林瓶）、冻干粉针剂、小容量注射剂（非终端灭菌、西林瓶） | 2018年06月12日至06月15日 | 李卫华、张联、杨建、刘玉海、刘文杰、郭婧（实习） |
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