根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,北京御本堂药业有限公司和北京康必得药业有限公司符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其有关附录,现予公示,向社会公开征求意见。公示期为10个工作日,自2017年07月26日至2017年08月08日。如无异议,我局将依法对企业申请事项进行行政审批。
监督电话:010-83979503
传 真:010-83560728
地 址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室
邮 编:100053
电子邮箱:ypscjgc@bjfda.gov.cn
特此公示。
北京市食品药品监督管理局
2017年07月26日
附件:
药品GMP认证审查目录(第188号)
受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
(京)[2016]38-13-69 | 北京御本堂药业有限公司 | 北京市怀柔区庙城工业开发区88号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂(含口服液)、搽剂、软膏剂、中药提取 | 2017年3月21日至2017年3月24日;2017年7月6日至2017年7月7日(复核检查) | 张娟、裴兴辰、林青、张来俊; 张来俊、王辉、刘玉海(复核检查) |
(京)[2017]38-13-16 | 北京康必得药业有限公司 | 1.北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永大西路37号 :片剂、颗粒剂、茶剂、口服溶液剂、糖浆剂 2. 河北省沙河市栾卸工业区(河北恒利集团制药股份有限公司):中药提取、前处理(集团内共用) | 2017年06月21日至6月23日、2017年06月26日至6月28日 | 裴兴辰、常良才、刘伟、董磊 |