根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,北京华邈中药工程技术开发中心和拜耳医药保健有限公司符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其有关附录,现予公示,向社会公开征求意见。公示期为10个工作日,自2016年09月29日至2016年10月17日。如无异议,我局将依法对企业申请事项进行行政审批。
监督电话:010-83979503
传 真:010-83560728
地 址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室
邮 编:100053
电子邮箱:ypscjgc@bjfda.gov.cn
特此公示。
北京市食品药品监督管理局
2016年09月29日
附件:
药品GMP认证审查目录(第156号)
受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
(京)[2016]38-13-32 | 北京华邈中药工程技术开发中心 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路25号:中药饮片(含毒性饮片、直接口服饮片、净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制、制炭、煨制、煅制、发酵、水飞、燀制、制霜)。 | 2016年08月02日至05日 | 安立华(组长)、王岚翎、张联、刘伟、李灵。 |
(京)[2016]38-13-37 | 拜耳医药保健有限公司 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号:片剂、乳膏剂、进口药品分包装(片剂)。 | 2016年09月07日至09日 | 裴兴辰(组长)、王辉、王嘉君、邵燕(外聘专家)。 |