根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,北京琪景饮片厂等3家企业符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其有关附录,现予公示,向社会公开征求意见。公示期为10个工作日,自2016年07月29日至2016年08月11日。如无异议,我局将依法对企业申请事项进行行政审批。
监督电话:010-83979503
传 真:010-83560728
地 址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室
邮 编:100053
电子邮箱:ypscjgc@bjfda.gov.cn
特此公示。
北京市食品药品监督管理局
2016年07月29日
附件:
药品GMP认证审查目录(第153号)
受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
(京)[2016]38-13-24 | 北京琪景饮片厂 | 北京市通州区马驹桥镇大周易村北36号院:中药饮片【含毒性饮片,含直接服用饮片,净制,切制,炒制,炙制,制炭,煅制,蒸制,煮制,煨制,燀制,水飞,发芽,发酵】 | 2016年06月14日至16日。 | 王辉(组长)、刘施、刘伟。 |
(京)[2016]38-13-26 | 华润赛科药业有限责任公司 | 北京市通州区中关村科技园光机电基地经海七路3号:片剂;硬胶囊剂。 | 2016年06月28日至30日。 | 张联(组长)、吴艳苹、刘伟。 |
(京)[2016]38-13-27 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 北京市朝阳区双桥东路2号:原料药(异丙托溴铵、地喹氯铵) | 2016年06月14日至16日,6月21日至23日。 | 张联(组长)、侯伟、李雁楠。 |