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北京市食品药品监督管理局药品GMP认证审查公示(第115号)
发布时间:2015年11月13日
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  根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和综合评定,北京费森尤斯卡比医药有限公司等4家企业符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订),现予公示。公示期为10个工作日,自2015年11月13日至2015年11月26日。
  监督电话:010-83979503
  传    真:010-83560728
  地    址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室
  邮    编:100053
  电子邮箱:ypscjgc@bjfda.gov.cn
  特此公示。
北京市食品药品监督管理局
2015年11月13日
 
  附件:
药品GMP认证审查目录(第115号)
 
受理号
企业名称
认证范围
现场检查时间
检查员
(京)[2015]38-13-46
北京费森尤斯卡比医药有限公司
北京市大兴区生物医药产业基地华佗路:片剂;进口药品分包装(小容量注射剂)。
2015年08月18日20日;2015年10月20日至21日。
寇慧芳(组长)、李赵侃、常良才、高媛(外聘专家);裴兴辰(组长)、李赵侃、邵敏、杨国红(外聘专家)。
(京)[2015]38-13-58
北京百慧生化制药有限责任公司
北京市通州区次渠镇白庄:软胶囊剂、原料药(多烯酸乙酯、蛹油α-亚麻酸乙酯)。
2015年09月22日24日。
刘铮(组长)、李赵侃、彭松、潘德玉(外聘专家)。
(京)[2015]38-13-60
北京恒生药业有限公司  
北京市朝阳区黑庄户乡大东路6号:   片剂。
2015年09月28日30日。
裴兴辰(组长)、付非、毛正银、邵燕(外聘专家)。
(京)[2015]38-13-69
北京同仁堂股份有限公司同仁堂药酒厂
北京市通州区新华南路212号:酒剂、中药提取。
2015年10月20日23日。
李卫华(组长)、高敏、王芳丽、林青、谷馨。
北京市通州区东永和屯村东201号1幢等6幢:中药提取(集团内共用)。
北京市平谷区兴谷开发区M2-5区2号:中药前处理(集团内共用)。