根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,华颐药业有限公司、北京双吉制药有限公司、北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂和北京北方生物技术研究所有限公司符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其有关附录,现予公示,向社会公开征求意见。公示期为10个工作日,自2019年06月20日至2019年07月03日。如无异议,我局将依法对企业申请事项进行行政审批。
监督电话:010-83979503
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地 址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室
邮 编:100053
电子邮箱:ypscjgc@yjj.beijing.gov.cn
特此公示。
2019年06月20日
附件:
药品GMP认证审查目录(第267号)
受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
(京)[2019]38-13-7 | 华颐药业有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街15号:硬胶囊剂、颗粒剂、中药提取、原料药(威麦宁) | 2019年05月14日-05月16日 | 王辉、李赵侃、吴艳苹 |
(京)[2019]38-13-22 | 北京双吉制药有限公司 | 北京市门头沟区永定镇冯村西宝林寺:片剂、栓剂、中药提取 | 2019年05月15日-05月17日 | 张娟、王颖、杜琳 |
(京)[2019]38-13-25 | 北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂 | 1.北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街26号:中药前处理;2.北京市大兴区青云店镇小谷店村西:中药前处理;3.北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街28号:丸剂(蜜丸、水蜜丸) | 2019年05月28日-05月31日 | 裴兴辰、王辉、李赵侃、李灵 |
(京)[2019]38-13-10 | 北京北方生物技术研究所有限公司 | 北京市丰台区潘家庙甲20号:体外诊断试剂、体外放射性诊断试剂 | 2019年04月28日-04月30日 | 彦玲、王辉、刘伟 |