根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,北京紫云腾中药饮片有限公司、北京本草方源药业集团有限公司、北京汉典制药有限公司和赛诺菲(北京)制药有限公司符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其有关附录,现予公示,向社会公开征求意见。公示期为10个工作日,自2019年06月13日至2019年06月26日。如无异议,我局将依法对企业申请事项进行行政审批。
监督电话:010-83979503
传 真:010-83560728
地 址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室
邮 编:100053
电子邮箱:ypscjgc@yjj.beijing.gov.cn
特此公示。
2019年06月12日
附件:
药品GMP认证审查目录(第266号)
受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
(京)[2019]38-13-16 | 北京紫云腾中药饮片有限公司 | 北京市密云区经济开发区汇通街2号:中药饮片(含毒性饮片(生半夏、法半夏、姜半夏、清半夏、生川乌、制川乌、生草乌、制草乌、生天南星、制天南星、胆南星、黑顺片、白附片、淡附片、炮附片、生马钱子、制马钱子)) | 2019年04月9日-04月11日 | 裴兴辰、王辉、王萌萌 |
(京)[2019]38-13-37 | 北京本草方源药业集团有限公司 | 北京市大兴区黄村镇黄鹅路53号:中药饮片(含直接口服饮片,净制、切制、炒制、炙制、制炭、蒸制、煮制、炖制、煅制、燀制、煨制、发酵、水飞) | 2019年06月4日-06月6日 | 安利华、王颖、李赵侃 |
(京)[2019]38-13-24 | 北京汉典制药有限公司 | 北京市密云区经济开发区水源路232号:片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;滴丸剂;中药提取 | 2019年05月14日-05月16日 | 裴兴辰、崔柳、杨洪波 |
(京)[2019]38-13-8 | 赛诺菲(北京)制药有限公司 | 进口药品分包装【治疗用生物制品(注射用拉布立海)】 | 2019年03月14日-03月15日 | 俞坚净、李赵侃、彭松 |