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药品GMP认证审查公示(266号)
发布时间:2019年06月12日
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  根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,北京紫云腾中药饮片有限公司、北京本草方源药业集团有限公司、北京汉典制药有限公司和赛诺菲(北京)制药有限公司符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其有关附录,现予公示,向社会公开征求意见。公示期为10个工作日,自2019年06月13日至2019年06月26日。如无异议,我局将依法对企业申请事项进行行政审批。

  监督电话:010-83979503

  传    真:010-83560728

  地    址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室

  邮    编:100053

  电子邮箱:ypscjgc@yjj.beijing.gov.cn

  特此公示。

  2019年06月12日

  附件:

  药品GMP认证审查目录(第266号)

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

(京)[2019]38-13-16

北京紫云腾中药饮片有限公司

北京市密云区经济开发区汇通街2号:中药饮片(含毒性饮片(生半夏、法半夏、姜半夏、清半夏、生川乌、制川乌、生草乌、制草乌、生天南星、制天南星、胆南星、黑顺片、白附片、淡附片、炮附片、生马钱子、制马钱子))

2019年04月9日-04月11日

裴兴辰、王辉、王萌萌

(京)[2019]38-13-37

北京本草方源药业集团有限公司

北京市大兴区黄村镇黄鹅路53号:中药饮片(含直接口服饮片,净制、切制、炒制、炙制、制炭、蒸制、煮制、炖制、煅制、燀制、煨制、发酵、水飞)

2019年06月4日-06月6日

安利华、王颖、李赵侃

(京)[2019]38-13-24

北京汉典制药有限公司

北京市密云区经济开发区水源路232号:片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;滴丸剂;中药提取

2019年05月14日-05月16日

裴兴辰、崔柳、杨洪波

(京)[2019]38-13-8

赛诺菲(北京)制药有限公司

进口药品分包装【治疗用生物制品(注射用拉布立海)】

2019年03月14日-03月15日

俞坚净、李赵侃、彭松