受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

（京）[2019]38-13-27

北京双鹭药业股份有限公司

1.北京市昌平区科技园区利祥路2号：冻干粉针剂（C09车间（非最终灭菌）：西林瓶装）、小容量注射剂（C21车间（非最终灭菌）：安瓿装）；2.北京市石景山区八大处高科技园区中园路9号：冻干粉针剂（抗肿瘤药）（B19车间（非最终灭菌）：西林瓶装）、小容量注射剂（抗肿瘤药）（B19车间（非最终灭菌）：西林瓶装）

2019年6月18-21日

黄志成、刘伟、周应群

（京）[2019]38-13-32

北京万特尔生物制药有限公司

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖东二路32号院：小容量注射剂（铜绿假单胞菌注射液，预灌注注射液）

2019年6月11-13日

张娟、张来俊、刘伟

（京）[2019]38-13-36

北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

1.北京市大兴区青云店镇小谷店村西:中药前处理；2.北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街26号: 中药前处理；3.北京市通州区东永和屯村东201号1幢等6幢（北京同仁堂通科药业有限责任公司）: 中药提取（集团内共用）；4 北京市北京经济技术开发区东环北路5号: 丸剂（水丸、浓缩丸、微丸、糊丸）；5. 北京市平谷区峪口经济技术开发区1区30号: 丸剂（水蜜丸、水丸、浓缩丸）；6.河北省唐山市玉田县国家农业科技园区: 中药提取（集团内共用）

2019年6月18-21日

俞坚净、张娟、王颖、周建平、徐春娥、石新贵

（京）[2019]38-13-41

北京康辰药业股份有限公司

北京市密云区经济开发区兴盛南路11号：原料药（尖吻蝮蛇血凝酶）

2019年6月25-27日

安利华、王颖、王雪梅

（京）[2019]38-13-42

北京祥瑞生物制品有限公司

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街17号：卡介菌纯蛋白衍生物

2019年7月2-4日

王辉、刘伟、吴艳苹