根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,北京锐业制药有限公司、北京修成药业有限公司、北京芝参堂药业有限公司符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其有关附录,向社会公开征求意见。公示期为10个工作日,自2019年09月16日至2019年09月27日。如无异议,我局将依法对企业申请事项进行行政审批。
监督电话:010-83979503
传 真:010-83560728
地 址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室
邮 编:100053
电子邮箱:ypscjgc@yjj.beijing.gov.cn
特此公示。
2019年09月16日
附件:
药品GMP认证审查目录(第280号)
受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
(京)[2019]38-13-49 | 北京锐业制药有限公司 | 北京市北京经济技术开发区隆庆街12号:小容量注射剂(含头孢菌素类,粉液双室袋产品) | 2019年7月31日至8月2日 | 俞坚净、李赵侃、张鹂 |
(京)[2019]38-13-51 | 北京修成药业有限公司 | 北京市昌平区阳坊镇前白虎涧村二道河:膏药 | 2019年7月31日至8月2日 | 赵振宇、王威、王颖 |
(京)[2019]38-13-54 | 北京芝参堂药业有限公司 | 北京市密云区东邵渠镇东邵渠村北:中药饮片【含毒性饮片(半夏、附子、川乌、草乌、马钱子、天南星、白附子)、直接服用饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、烫制、燀制、制炭、发芽、发酵、水飞、煨制】 | 2019年8月6日至8月9日 | 裴兴辰、张娟、范宇佳 |