根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,北京科兴生物制品有限公司、北京协和药厂、北京赛而生物药业有限公司、北京仟草中药饮片有限公司、华润双鹤药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其有关附录,向社会公开征求意见。公示期为10个工作日,自2019年11月18日至2019年11月29日。如无异议,我局将依法对企业申请事项进行行政审批。
监督电话:010-83979503
传 真:010-83560728
地 址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室
邮 编:100053
电子邮箱:ypscjgc@yjj.beijing.gov.cn
特此公示。
2019年11月18日
附件:
药品GMP认证审查目录(第283号)
受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
(京)[2019]38-13-50 | 北京科兴生物制品有限公司 | 1.北京市海淀区上地西路 39 号:大流行流感病毒灭活疫苗(原液) ;2. 北京市昌平区中关村科技园区昌平园智通路15号:大流行流感病毒灭活疫苗(半成品、成品) | 2019年8月21日至8月23日;2019年9月17日至9月19日 | 张娟、黄志成、李赵侃、李灵 |
(京)[2019]38-13-57 | 北京协和药厂 | 河北省沧州临港经济技术开发区西区,西至经五路,南至纬二路:原料药(双环醇) | 2019年9月10日至9月12日 | 杨梦玉、刘伟、李灵 |
(京)[2019]38-13-61 | 北京赛而生物药业有限公司 | 天津市蓟州区京津州河科技产业园腾飞街2号:原料药(单唾液酸四己糖神经节苷脂钠) | 2019年9月24日至9月27日 | 裴兴辰、杨建、王颖 |
(京)[2019]38-13-63 | 北京仟草中药饮片有限公司 | 北京市大兴区鼎业路7号院:中药饮片(直接服用饮片、净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、燀制、炙制、煨制、制炭、发酵、水飞) | 2019年9月25日至9月27日 | 王辉、刘伟、刘鹤 |
(京)[2019]38-13-64 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 北京市朝阳区双桥东路2号:大容量注射剂(多层共挤输液袋H线) | 2019年9月10日至9月12日 | 王辉、裴兴辰、徐春娥 |