各相关单位：
按照《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》（食药监械管〔2015〕63号）规定，注册申请人应当在注册申请受理后10个工作日内向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交体系核查申请资料。截至2020年9月30日，我市下列注册申请人仍未向我局提交注册质量体系核查申请资料，请各相关注册申请人按照我局《医疗器械注册质量管理体系核查程序》要求尽快提交相关申请资料，我局将结合实际情况向国家药品监督管理局和医疗器械技术审评中心报告。
特此通知。
附件：注册申请人基本信息
北京市药品监督管理局
2020年9月30日
附件
注册申请人基本信息
序号 | 注册申请人名称 | 注册受理号 |
1 | 北京为尔福电子公司 | CQZ1800233 |
2 | 北京全域医疗技术有限公司 | CQZ1800662 |
3 | 北京北方腾达科技发展有限公司 | CQZ2000218 |
4 | 北京水木天蓬医疗设备有限公司 | CQZ2000270 |
5 | 北京迪玛克医药科技有限公司 | CQZ2000302 |
6 | 纳通生物科技(北京)有限公司 | CQZ2000282 |
CQZ2000461 | ||
7 | 北京康派特医疗器械有限公司 | CQZ2000422 |
8 | 北京鑫康辰医学科技发展有限公司 | CQZ2000457 |
9 | 北京博视顿视光科技有限责任公司 | CQZ2000488 |
10 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | CSZ2000191 |
CSZ2000198 | ||
11 | 北京通用电气华伦医疗设备有限公司 | CQZ2000574 |
12 | 北京华康天怡生物科技有限公司 | CQZ2000566 |
CQZ2000561 | ||
13 | 运怡（北京）医疗器械有限公司 | CQZ2000584 |
14 | 北京骨外固定技术研究所 | CQZ2000590 |
15 | 蓝十字生物药业（北京）有限公司 | CSZ2000216 |
CSZ2000214 | ||
CSZ2000213 |
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