各相关企业：

　　《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》（GB9706.1-2020）已于2020年4月9日发布，将于2023年5月1日正式实施，其配套系列标准也将陆续发布。

　　为让各单位了解新发布标准的要求，提前做好过渡期内实施准备工作，我局定于2020年10月27日召开《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》及配套系列标准第一期管理人员培训会，特邀请国家药监局医疗器械标准管理中心等单位专家解读标准有关要求。此次培训由北京药学会医疗器械专业委员会和中关村医疗器械产业技术创新联盟共同承办，不收取费用。具体安排如下：

　　一、培训时间

　　10月27日（周二）14:00-17:00

　　二、培训对象

　　本市相关医疗器械企业

　　三、培训方式

　　设立主会场，报名参加培训人员通过手机“腾讯会议”方式参与培训（会议号：869769076）

　　四、培训内容

　　（一）GB9706.1-2020标准发布背景

　　（二）GB9706.1-2020系列标准概况

　　（三）GB9706.1-2020标准检测要求

　　（四）医疗器械强制性标准管理要求

　　（五）企业实施案例分享

　　五、报名方式

　　请参加培训人员于10月25日前扫描二维码填写报名信息，同时扫描二维码加入培训群。由于腾讯会议人数有限，每家单位限1-2名人员报名参加培训。

　　特此通知。

    二维码（报名）               二维码（培训群）

　　北京市药品监督管理局

　　2020年10月14日

　　（联系人：秦老师，杨老师，联系电话：13910326187，18813133856）