京药监发〔2020〕290号
各有关药品上市许可持有人：
新修订的《药品生产监督管理办法》（国家市场总局局令28号）已于2020年7月1日起实施，为做好新旧法规衔接工作，切实解决药品上市许可持有人面临困难，保障新冠疫情期间药品生产供应，在《药品上市后变更管理办法》发布实施之前，将原《药品委托生产批件》有关事项通知如下：
药品上市许可持有人按照《药品委托生产监督管理规定》（原国家食品药品监督管理总局公告2014年第36号）取得的《药品委托生产批件》，在其有效期内可继续使用至国家药监局相关新规定印发并实施之日，有关《药品生产许可证》仍按《药品生产监督管理办法》及国家药监局实施该办法的第47号公告有关要求办理。
特此通知。
北京市药品监督管理局
2020年11月2日
本文件于2023年11月14日废止
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