京药监发〔2020〕50号
各区市场监管局，原市食药监局直属分局：
日前，市药品监督管理局收到甘肃省药品监督管理局《关于重新确认A型肉毒毒素经营企业名单的函》（甘药监函〔2020〕27号），告知兰州生物技术开发有限公司在我市指定其生产的注射用A型肉毒毒素（商品名“衡力”）经销商仍为国药集团药业股份有限公司和国药控股北京有限公司。现通知你们，请根据《医疗用毒性药品管理办法》（1988年国务院令第23号）、原国家食品药品监督管理局和原中华人民共和国卫生部联合印发的《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》（国食药监办〔2008〕405号），以及原国家食品药品监督管理总局办公厅《关于加强注射用A型肉毒毒素管理的通知》（食药监办药化监〔2016〕88号）的有关要求，加强对辖区内A型肉毒毒素制剂经营和使用单位的管理，防止A型肉毒毒素制剂流入非法使用单位，防止未经批准的A型肉毒毒素制剂进入合法渠道。
目前，进口注射用A型肉毒毒素（商品名“保妥适”）在我市指定的经销商没有变更，仍为国药控股北京有限公司。
特此通知。
北京市药品监督管理局
2020年2月24日
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