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北京市药品监督管理局关于举办医疗器械唯一标识线上公益培训的通知
发布时间:2022年05月05日
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  各有关单位:

  为深入推进北京市医疗器械唯一标识系统工作实施,落实国家药品监督管理局国家卫生健康委员会国家医疗保障局《关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2020年第106号)、《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2021年第114号)、北京市药品监督管理局北京市卫生健康委员会北京市医疗保障局《关于印发<北京市推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作方案>的通知》(京药监发〔2021〕26号)、北京市药品监督管理局《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通知》(京药监发〔2021〕251号)等文件要求,进一步指导各企业和医疗机构做好医疗器械唯一标识的实施和质量提升工作,积极推进医疗器械唯一标识的推广应用,北京市药品监督管理局结合工作实际,定于2022年5月11日举办医疗器械唯一标识线上公益培训,将邀请国家药监局、发码机构、医疗器械唯一标识示范单位相关负责同志进行培训。现将有关事宜通知如下:

  一、培训时间

  2022年5月11日(星期三) 9:30-17:00。

  二、培训形式

  会议采取“钉钉”APP线上培训方式,请参加培训人员使用“钉钉”扫描二维码进入培训群。

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  三、培训对象

  (一)本市医疗器械注册人、进口注册代理人;

  (二)本市医疗器械经营企业;

  (三)本市医疗机构;

  (四)市药监局及各分局、各区市场监管局。

  四、培训内容

时间

内容

主讲人

9:30-9:40

致辞

北京市药监局医疗器械注册管理处

9:40-10:10

推进实施UDI工作要求

国家药监局器械注册司

10:10-11:10

医疗器械唯一标识系统规则及相关标准介绍

中国食品药品检定研究院

11:10-12:10

UDI数据库的使用及填报要求

国家药监局信息中心

13:30-14:10

中国物品编码中心(GS1)编码规则介绍

中国物品编码中心

14:10-14:50

MA-UDI申报解决方案

中关村工信二维码技术研究院

14:50-15:30

UDI示范单位生产企业工作经验分享

爱康宜诚医疗器材股份有限公司

15:30-16:10

UDI示范单位经营企业工作经验分享

中国医疗器械有限公司

16:10-16:50

UDI示范单位医疗机构经验分享

北京大学第三医院

  五、其他事宜

  (一)本次培训不收取培训费用,请参加培训人员扫描二维码填写报名信息,报名截止时间为2022年5月10日12点。

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  (二)请参加培训人员提前10分钟进入会议室,关闭摄像头及话筒。

  特此通知。

  北京市药品监督管理局

  2022年4月29日

  (联系人:张坚,赵娜;联系电话:17501026585,83979561)