京药监发〔2024〕89号
各相关单位，各相关企业：
为深入贯彻落实国家药品监督管理局有关监管要求，指导监管人员加强对人工智能医疗器械生产质量监管，引导相关医疗器械生产企业科学开展生产活动，推动北京市人工智能医疗器械产业高质量发展，北京市药品监督管理局根据相关法规、文件和标准要求，以及本市监管实际，组织编制了《北京市人工智能医疗器械生产质量管理规范检查指南（2024版）》，现印发给你们，请参照执行。
特此通知。
北京市药品监督管理局
2024年4月10日
附件：北京市人工智能医疗器械生产质量管理规范检查指南（2024版）
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