各有关医疗机构：
为进一步贯彻落实《医疗器械临床试验质量管理规范》，确保我市医疗器械临床试验规范有序开展，北京市食品药品监督管理局定于2016年8月9日组织北京市医疗器械临床试验法规培训。现将培训有关事宜通知如下：
一、参会人员
各医疗机构医疗器械临床试验工作负责人、主要工作人员共两名；
二、主要内容
（一）医疗器械临床试验质量管理规范及相关法规
（二）临床试验核查工作及典型案例分析
（三）临床试验机构承担医疗器械临床试验工作交流
法规主讲人：吴爱军（国家食品药品监督管理总局医疗器械注册司研究监督处处长）
三、会议时间、地点
（一）会议时间：2016年8月9日（周二）9:00-17:00
（二）会议地点：山西大厦五层会议室（北京市丰台区洋桥西里甲1号）
四、其他事项：
请各单位于2016年8月5日前通过邮件或传真反馈参会人员信息（邮箱：qixiechu@bjda.gov.cn,传真：83560730）。
2016年7月28日
（联系人：北京市食品药品监督管理局医疗器械注册和监管处左霖 联系电话：83979600）
附件：参会回执
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