为贯彻落实国家基本药物制度要求，强化基本药物监管，保证基本药物更好的服务广大基层群众，北京市食品药品监督管理局组织对我市基层医疗机构使用基本药物的不良反应开展专项监测，现将监测结果通报如下。
一、监测数据情况
本期监测范围依据《国家基本药物目录》（2012年版）和《北京市社区卫生服务药品（零差率）集中采购目录》确定，监测时段为2014年6月16日至2014年9月15日。
本监测时段内共收集有效《药品不良反应/事件报告表》119份，其中严重不良反应1例（注射用克林霉素磷酸酯1例）。注射用克林霉素磷酸酯临床表现为呼吸困难、全身颤抖，经对症处理后好转，转入外院治疗。余下报告均为一般不良反应，无群体性不良事件。按照药品分类统计发生例次，前三位的分别是，抗生素约占35%，主要是注射剂恶心、瘙痒、皮疹等；心血管药物约占28%，主要表现是咳嗽、水肿、头晕、头痛等；中成制剂约占13%，表现为口服中成药引起的皮疹和中药注射剂引起的速发过敏反应。
二、专家组评估结果
本监测期收集到口服降糖药相关不良反应7例，不良反应主要表现为胃肠道反应和皮疹等。7例患者的平均年龄为57岁。
口服降糖药的用药患者年龄大，基础疾病多，同时服用多种药物，增加了出现不良反应的风险，要重视对此类人群合理用药知识的普及教育，特别是口服降糖药物的正确服用方法，及对一些典型不良反应的识别和处置知识。
三、基层医疗机构安全用药建议
（一）要重视老年患者口服降糖药物的合理用药知识培训和用药教育。
（二）临床医师在为患者选用口服降糖药物时，不仅要考虑降糖疗效，同时必须考虑药物的不良反应以及发生不良反应的因素，为患者制定个体化的给药方案。
（三）临床医师为患者新开具口服降糖药物或换用其它口服降糖药物时，应有针对性的，向患者介绍计划使用的口服降糖药物的正确服用方法及常见、典型不良反应的症状和应急处置措施。
四、公众用药建议
口服降糖药物是最常用的药物之一，下面介绍常用口服降糖药物的正确服用方法。
（一）胰岛素促泌剂，包括磺酰脲类和格列奈类，常见的不良反应是低血糖。磺酰脲类药物（如格列齐特等）一般需在早餐前不久服药。而格列奈类药物（如那格列奈等）促进胰岛素释放的作用发挥很快，应于主餐前（即早餐、午餐、晚餐前）服用。
（二）胰岛素增敏剂（格列酮类），如罗格列酮。该类药物在肌肉、脂肪、肝脏细胞内调节胰岛素的功效，发挥降血糖效用约在服药后2-3周，停药后维持作用也有2-3周，不直接影响服药当时的血糖，单独应用不会发生低血糖，每天选择易记忆的时间（空腹为好）定时服药就好。由于同时有水钠储留作用，一些患者会出现浮肿；因增加了胰岛素促进糖的利用和储存，有增加体重的作用。
（三）双胍类降糖药，如二甲双胍。单药服用不会发生低血糖，主要不良反应是胃肠道反应，可有恶心、腹痛、腹泻、食欲降低等，仅在部分患者服药初期出现，腹泻明显者需停药改其他治疗，大多数人都能很好耐受。由于包装剂型不同，肠溶片可饭前服用，其他可在饭中或饭后即服，原则上不吃饭时不服药。另外，还需注意的是，进行CT检查时使用的造影剂可能会导致短暂性肾功能不全，二甲双胍主要以原形由肾脏排泄，在肾功能减退时用可在体内大量积聚，引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒，因此服用二甲双胍的糖尿病患者如果需要使用CT造影剂，需提前停药二甲双胍48小时，检查48小时才可再开始服用二甲双胍。
（四）α-糖苷酶抑制剂，如阿卡波糖。主要降低餐后血糖的峰值。主要不良反应是腹胀、排气增多，可以从小剂量开始（每日1片，3-4天增加1片）逐渐增加至治疗剂量。服用方法是与每餐第一口主食一同吞服或嚼服。单药治疗不会诱发低血糖，当合用的联合胰岛素促泌剂导致低血糖时，需要直接口服葡萄糖纠正低血糖，不能口服饼干等含蔗糖食物，α-糖苷酶抑制剂会抑制蔗糖转化为葡萄糖，不能快速缓解低血糖症状，只能进食葡萄糖。
（五）二肽激肽酶-4类药物，如西格列汀、维格列汀、沙格列汀。每日一次服用，临床应用较为安全，胃肠不良反应及低血糖少见，患者耐受度良好。
（六）遇到忘服或漏服的情况时,如发现的时间在进餐后2小时之内可以直接补上，超过2小时的短效药（阿卡波糖）就不必再补服，长效、每日仅服用一次的药还要补服。
（七）降糖药、饮食量、运动量三者对血糖的影响是三方平衡的关系，各个因素的变化都会造成血糖波动。平时在血糖自我监测的基础上留意和体会影响自己血糖波动的因素，学会在生活的日常变化中根据自己的经验适当调整降糖药的用量。
北京市食品药品监督管理局
2015年2月15日
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