各区县局，各直属分局：
为保障全国两会期间药械市场安全，根据我局下发的《北京市食品药品监督管理局关于做好十二届全国人大三次会议、全国政协十二届三次会议食品安全保障工作的通知》（京食药监应急〔2015〕2号，以下简称“通知”）有关要求，现就全国两会期间药械市场安全保障工作的有关事项要求如下。
一、各区县局、各直属分局要加强领导、高度重视，应将通知所涉的重点保障区域和会议场所作为重点监管区域，将重点监管区域内的进货渠道分散、质量管理松懈、监督抽验不合格、群众举报较多的药械经营企业作为重点监管企业，开展监管工作，确保企业经营行为合法合规。
二、各区县局、各直属分局检查药品零售企业时，要加强对销售高风险产品的药品经营企业的监督检查，将企业是否按照药品储存条件储存药品、是否严把进货关，从合法渠道购进药品、是否建立真实完整购销记录、是否严格按国家局及我局的有关药品分类管理的规定销售药品、在营业时间内是否有执业药师或药师在岗，为公众提供药学服务作为检查重点。
三、各区县局、各直属分局检查医疗器械经营企业时，要加强高风险类医疗器械经营企业和以体验方式、门店形式销售医疗器械经营企业的监督检查，一是将高风险类医疗器械储存条件、产品追溯管理、进货查验记录及销售记录等内容作为检查重点，二是将以体验方式、门店形式销售医疗器械的经营企业进货渠道、是否销售假劣器械、是否存在夸大宣传等内容作为检查重点。
四、对全国两会代表驻地涉及的东城、西城、朝阳、海淀、丰台、顺义等一级保障区域，区县局应制定监督检查方案，按照监管企业台账，开展日常巡查工作。除做好日常监督检查外，还要关注药械经营企业的产品供应，发现应急药品、医疗器械出现短缺应及时上报市局。
五、应结合我局下发的有关全国两会会议通知，明确职责、任务，组织专门力量开展监督检查工作，有效消除风险隐患。加强各部门的沟通协调，做好突发事件的应急处置和控制工作。对重大事件，及时上报。
北京市食品药品监督管理局
2015年2月25日
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