各区县局，各直属分局，各医疗机构：
为指导和规范北京市医疗机构制剂研究行为，保证制剂研究质量，北京市食品药品监督管理局组织制定了 《北京市医疗机构化学制剂配制工艺研究技术指导原则》、《北京市医疗机构中药制剂配制工艺研究技术指导原则》、《 北京市医疗机构化学制剂质量研究技术指导原则》、《 北京市医疗机构中药制剂质量研究技术指导原则》、《 北京市医疗机构制剂稳定性研究技术指导原则》、《 北京市医疗机构制剂药效学研究技术指导原则》、《 北京市医疗机构制剂急性毒性研究技术指导原则》、《 北京市医疗机构制剂长期毒性研究技术指导原则》和《 北京市医疗机构制剂刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》等 9个技术指导原则，经北京市食品药品监督管理局2014年第4次局长办公会审议通过，现予发布，请参照执行。
北京市食品药品监督管理局
2014年5月23日
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