各区县局，各直属分局：
2014年8月12日国家食品药品监督管理总局通报：湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的核黄素磷酸钠注射液（批号201311081）在浙江省连续出现发热、过敏等严重不良反应，经检验该批药品的“无菌、细菌内毒素和可见异物”项不符合规定。经评估，该企业在2013年11月生产的与不合格批次处于同一生产周期的连续6批核黄素磷酸钠注射液均可能存在质量风险（批号范围：201311031、201311041、201311051、201311061、201311071、201311081）。
总局要求立即停止销售使用上述批次的产品，并要求该企业启动一级召回。
为保障用药安全，各区县局和直属分局接此通知后，立即通知辖区药品经营企业和医疗机构停止销售、使用湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的核黄素磷酸钠注射液，配合生产企业做好召回工作，并将销售、使用和召回情况报所在地区县局或直属分局。各区县局和直属分局于20日前将辖区销售、使用和召回情况汇总上报药械市场处。
特此通知。
北京市食品药品监督管理局
2014年8月13日
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