2014年02月08日
序号 | 标示产品名称 | 标示生产企业 | 商标 | 规格型号 | 生产日期/批号/编号 | 被抽验单位 | 综合 判定 | 主要不合格项或 主要问题 |
1 | 磁红外治疗仪 | 北京紫光古汉健身器材有限公司 | 图形+文字 | CHZ-3000B型 | 201212002 | 北京紫光古汉健身器材有限公司 | 不合格 | 外部标记、符号、指示灯和按钮、连接-概述 |
2 | 红外/红光治疗仪 | 北京蓝讯时代科技有限公司 | 图形+文字 | 迈能MPET800 | M13081 | 北京蓝讯时代科技有限公司 | 不合格 | 外部标记、与供电网的分断 |
3 | 医用脱脂棉 | 山东滨州三易医疗用品有限公司 | 图形+文字 | 规格:500g/包 | 130107 | 北京悦康源通医药有限公司 | 不合格 | 吸水时间 |
4 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 常州市环康医疗器械有限公司 | 图形+文字 | 全透明推拉式中号 | 20130329 | 北京市顺义区医院 | 不合格 | 环氧乙烷残留量 |
5 | 医用脱脂纱布块 | 新乡市大方医疗器械制造有限公司 | 图形+文字 | 规格:5×7×8 | 121101 | 北京康华时代医疗器械有限公司 | 不合格 | 无菌、包装袋标志 |
6 | 天然乳胶橡胶避孕套 | 东洋松蒲乳胶(锦州)有限公司 | 多乐士® | 型号:光面型 规格:52mm±2mm | 1303R | 北京开心人大药房有限公司青年路店 | 不合格 | 未处理的避孕套爆破体积和压力 |
7 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 上海金塔医用器材有限公司 | 图形 | 10ml 配注射针 0.8×37 TW LB | 20130103 | 北京开心人大药房有限公司青年路店 | 不合格 | 器身密合性 |
8 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 广西北流市橡胶博士医疗器械有限公司 | 图形+文字 | 型号:有粉 规格:(小号)S | / | 北京市密云县博爱康医院 | 不合格 | 拉伸性能 |
9 | 术中动态Hct快速测定仪 | 赛普瑞特血液技术(北京)有限公司 | 图形+文字 | STS-6100 | 061306076 | 赛普瑞特血液技术(北京)有限公司 | 不合格 | 熔断器座 |
10 | 数字式心电图机 | 武汉中旗电子有限责任公司 | 图形+文字 | ZQ-1203G | XDT031301680V3CSG | 北京慧聪康联药械有限公司 | 不合格 | 外部标记 |
11 | 医用分子筛制氧机 | 北京康达五洲医疗器械中心 | 硕尔 | KD4113 | 20130821001 | 北京康达五洲医疗器械中心 | 不合格 | 外部标记 |
12 | 脉冲磁场治疗仪 | 北京宇华国际技术合作有限公司 | 文字 | BG100M | 13-M1-02 | 北京宇华国际技术合作有限公司 | 不合格 | 外部标记 |
13 | 输液泵 | 北京厚爱医疗仪器有限公司 | / | HOAIE996 | 1308020 | 北京厚爱医疗仪器有限公司 | 不合格 | 输液量设定范围及精度、外部标记、输入功率 |
14 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 新乡市华西卫材有限公司 | 图形+文字 | 型号:光面 有粉 规格:中号 | 130602 | 北京市海淀区妇幼保健院 | 不合格 | 拉伸性能 |