京药监发〔2025〕57号
相关单位，各相关企业：
为深入贯彻落实国家药品监督管理局有关监管要求，科学指导监管人员加强对手术机器人质量安全监管，引导相关医疗器械生产企业科学开展生产活动，推动北京市手术机器人产业高质量发展，北京市药品监督管理局根据相关法规、文件和标准要求，结合北京市监管实际，组织编制了《北京市手术机器人生产质量管理规范检查指南（2025版）》，现印发给你们，请参照执行。
特此通知。
北京市药品监督管理局
2025年4月3日
附件：北京市手术机器人生产质量管理规范检查指南（2025版）
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