为进一步优化化妆品（含牙膏，下同）标签管理工作，满足消费者知情权和适老化需求，服务企业生产经营便利化，助力化妆品产业高质量发展，根据《国家药监局关于开展化妆品电子标签试点工作的通知》（国药监妆〔2025〕16号）（以下简称《通知》）要求，北京市药品监督管理局（以下简称市药监局）自2026年2月1日起试点通过电子标签方式标注化妆品中文标签，试点工作为期3年。现将有关事项通告如下：

　　一、试点范围

　　（一）参与电子标签试点的企业（以下简称试点企业）应当符合以下条件：

　　1.注册地址位于本市辖区范围内且符合《通知》要求的化妆品注册人、备案人或经境外化妆品注册人、备案人授权的境内责任人；

　　2.具有与电子标签试点工作相适应的技术能力，并配备管理人员；

　　3.具有完善的质量管理体系。

　　企业有下列情形之一的，不纳入试点范围：

　　1．过去两年内因化妆品质量安全问题被依法处罚的；

　　2. 过去一年内未按照规定提交普通化妆品备案年度报告的。

　　（二）试点企业可自行建设或使用第三方技术机构建设的电子标签系统，系统应符合《通知》中关于电子标签系统的要求。

　　二、试点申请与退出

　　（一）申请提交。化妆品电子标签试点申请企业（以下简称试点申请企业）应提交《北京市化妆品电子标签试点企业申报表》（以下简称《申请表》）（见附件1）及相应证明材料（PDF电子文档），至注册地址所在地市药监局各分局（联系方式见附件2）。

　　（二）审核遴选。各分局对试点申请企业提交的申请材料进行审核，结合日常监管情况择优向市药监局推荐（附申请材料）。试点申请企业填报的信息和提交证明材料存在虚假情形的，试点期间不再接收该企业的试点申请。

　　（三）评估确认。市药监局对各分局推荐的企业进行综合评估后，确定试点企业名单，并通过市药监局网站公布。网站地址：https://yjj.beijing.gov.cn/。

　　（四）试点退出。试点企业因自身原因等拟退出试点工作的，应提前向所在地分局报告，经市药监局确认后终止试点。市药监局将对外公布的企业名单进行动态更新。

　　三、监管要求

　　（一）市药监局加强对全市化妆品电子标签试点工作的组织管理，严格按照国家局部署要求推进落实。各分局加强对辖区试点工作的宣贯指导、沟通服务，做好试点申请资料审核、推荐、存档和试点企业的日常监督，必要时对电子标签系统建设运维主体开展延伸检查等。北京市化妆品审评检查中心（以下简称市化妆品审查中心）对使用电子标签的普通化妆品开展备案整理和备案核查，必要时开展备案后现场检查等工作。

　　（二）试点企业应当严格按照《化妆品监督管理条例》《化妆品标签管理办法》及相关规章、文件和《通知》的要求，落实企业主体责任，确保电子标签展示内容真实、准确，与产品注册备案相关内容保持一致，同时，还应确保电子标签的合法性、准确性、完整性、连续性、及时性、可获得性和可追溯性。

　　（三）试点企业电子标签信息发生变更应当按照《化妆品监督管理条例》《化妆品标签管理办法》及相关规章、文件和《通知》要求办理，并在相应产品的注册备案变更中明确提出变更理由及内容。此外，试点企业拟增加或减少试点产品，变更《申请表》中产品类型、电子标签系统、编码规则等有关内容，应当在变更前向属地分局报告。

　　（四）试点企业应当总结试点经验，持续完善相关管理制度，并于每年11月向属地分局提交试点工作年度报告，报告内容包括且不限于试点工作进展、电子标签系统运行情况、试点过程中遇到的问题及整改情况、消费者反馈及风险防控措施等。

　　（五）各分局和市化妆品审查中心要切实抓好试点工作落实。对监管中发现的试点企业问题应当及时要求企业整改；对严重违反试点工作要求的，应及时报告市药监局，经评估后按照《通知》要求暂停试点资格。被暂停试点资格的企业应当限期完成整改，未完成整改或整改后仍不符合要求的，取消试点资格；被取消试点资格的企业，自取消资格之日起，应当停止生产、进口、销售使用电子标签的化妆品。对违反相关法规规定的，应依照《化妆品监督管理条例》等有关规定处理。被取消试点资格或被依法处罚的企业，试点期间不再接收其试点申请。

　　（六）各分局和市化妆品审查中心应梳理试点工作开展情况，研究工作中存在的问题，并提出工作建议，于每年12月底向市药监局报送试点工作年度总结报告。如遇重大问题，及时上报。

　　市药监局将对有关问题和建议持续加强研究，不断优化工作机制与监管措施，确保试点工作取得预期成效。

　　特此通告。

　　附件：

　　1.北京市化妆品电子标签试点企业申报表.doc

　　2.北京市化妆品电子标签试点申报联系方式.doc

　　北京市药品监督管理局

　　2026年1月30日