各有关单位：

　　为帮助医疗器械企业准确理解注册法规和审评有关要求，切实提高医疗器械注册申报质量和审评效率，促进医疗器械研发创新，推动产业高质量发展和高水平安全，国家药品监督管理局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心定于2026年5月19日在山东省济南市举办医疗器械研发和注册公益培训班。现将有关事项通知如下：

　　一、时间

　　2026年5月19日（周二）9:00-16:30

　　二、地点

　　山东省济南市槐荫区青岛路第一医科大学国际交流中心温德姆花园酒店（济南西站店）

　　三、辅导对象

　　（一）北京市、天津市、河北省、山东省区域内的医疗器械生产企业研发和注册人员。

　　（二）北京市、天津市、河北省、山东省区域内审评、检验、检查等医疗器械监管人员。

　　四、举办单位

　　主办单位：国家药品监督管理局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心

　　指导单位：国家药品监督管理局医疗器械审评中心

　　协办单位：山东省药品监督管理局

　　五、课程安排

　　本期辅导课程安排如下：

　　六、培训说明

　　（一）培训方式：线下授课（不收取培训费，食宿自理），“器审云课堂”同步线上直播

　　线下报名二维码：

　　器审云课堂直播入口：

　　（二）请参训人员于2026年5月16日12时前将需要咨询的问题扫描报名二维码提交；

　　（三）请参训人员准时入场，遵守培训纪律，会场内请关闭通讯工具或调至静音状态;

　　京津冀分中心联系人：王宇星

　　联系电话：18918896816

　　国家药品监督管理局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心

　　2026年5月13日