各有关单位：

　　为进一步提升医疗器械从业人员专业技术水平，助推医 疗器械产业高质量发展，在国家药品监督管理局医疗器械技 术审评中心（以下简称“器审中心”）指导下，国家药品监督管理局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心（以下简称“京 津冀分中心”）定于2026年8月19日下午举办第八十六期“器 审云课堂”线下辅导班（京津冀分会场）。本期辅导班分会场 具体安排如下：

　　一、时间

　　2026年8月19日（周三）13:30-16:40

　　二、地点

　　北京市大兴区广德大街20号院中科电商谷A  区 9 号 楼 2层京津冀分中心咨询大厅

　　三、辅导对象

　　北京市、天津市、河北省、山东省区域内的医疗器械生 产企业研发和注册人员。

　　四、课程安排

　　本期辅导课程安排如下：

　　说明：分会场学员通过连线同步参与器审中心课程与辅 导环节，现场参与分中心面对面辅导。

　　五、报名方式

　　请点击报名链接进行线上报名 ， 报名链接 ： https://xcx-api.zuduijun.com/api/long-url?code=a6j6Jv&app=13

　　注意事项：

　　1.上述链接为本次辅导班京津冀分会场报名的唯一方 式。

　　2.为保障培训效果，本期辅导班的学员规模30人。

　　3.报名时间：2026年8月17日9:00-8月18日18:00。 截止或报名人数达到30人后，系统将自动停止接受报名。

　　4.每家医疗器械生产企业报名人数不得超过2人。

　　5.已报名成功的，如因学员自身原因在截止时间后取消 申请或不能到场参加线下辅导的，视为爽约并记录1次，京 津冀分中心将暂停接收其报名申请3个月。若爽约达到3次，京津冀分中心将暂停接收其报名申请。

　　6.如此次未报名成功，请持续关注“器审云课堂”线下辅 导班通知，器审中心将按照医疗器械生产企业需求循环举办相关课程。

　　六、现场报到

　　请参加线下辅导班的学员携带报名成功凭证、身份证原 件、医疗器械生产企业出具的介绍信（含姓名、身份证号 等信息并加盖企业公章）提前20分钟到京津冀分中心，经审核后入场。

　　联系人：王老师，联系方式：slqzxjihf@cmde.org.cn

　　国家药品监督管理局

　　药品和医疗器械审评检查京津冀分中心

　　2026年8月14日