近日，国家药品监督管理局批准了乐普（北京）医疗器械股份有限公司生产的第三类冠脉介入产品“切割球囊系统”的注册。这是国内首个获批的切割球囊类产品，国内尚无同品种产品注册上市，与国外同品种产品相比，技术处于国际领先水平。
该产品是一种将微切割技术和PTCA球囊结合在一起的特殊球囊，表面上纵向装有3-4列显微刀片，通过切割斑块和扩张血管壁使血管管腔获益。使用切割球囊可减少斑块轴向迁移，降低管腔弹性回缩，降低不规则夹层及急性闭塞风险。
该产品适用于患有冠状动脉血管存在粥样硬化斑块需要切割处理的患者，可以单独使用实现治疗目的，也可以与金属支架、药物球囊、生物可吸收支架等其他器械联合使用，为患者提供更加优质、丰富的治疗选择。
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