北京市2家企业全国率先取得新冠抗原自测试剂产品生产资质

发布时间：2022年03月12日

　　按照国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制相关工作通知，为全力做好新冠疫情防控工作服务保障工作，北京市药监局主动提高政治站位，开辟绿色通道，加大指导帮扶力度，全力推进相关企业申报新冠病毒抗原自测试剂产品注册。截至2022年3月12日，国家局应急审批通过第一批全国5家企业新冠抗原自测试剂产品，我市北京金沃夫生物工程科技有限公司、北京华科泰生物技术股份有限公司2家生产企业取得国家药监局审批的新冠抗原自测试剂产品注册证书。

　　在服务企业开展相关产品申报注册的同时，北京市药监局第一时间指派专业人员指导企业尽快达产，同时与企业建立了信息直报机制，通过工作台账每日对相关产品的产能、产量和库存进行动态监测，指导企业强化生产管理，确保新冠检测试剂质量安全和有效供应，全力服务疫情防控大局。