近日,驻市市场局纪检监察组以全流程“融入式”方式联动北京市药监局第三分局,共同赴广东省一家无菌介入类医疗器械生产企业开展委托生产延伸检查,深圳市市场局协同检查。
现场检查中,检查组从压实企业主体责任、强化过程监督、产品质量安全巩固提升三个方面入手,围绕企业质量管理体系运行、关键岗位人员履职及委托产品上市放行等方面进行了全项目监督检查。
本次联动检查是监管部门和派驻机构同频共振、同向发力,共同落实总书记“四个最严”要求的创新模式。既有利于驻局纪检监察组熟悉监管部门工作职责、监管重点和检查流程;又有助于监管部门全面查找延伸检查中的风险点,进一步防范廉政风险,强化廉洁自律意识;同时,还有助于企业打消对于延伸检查的疑虑,保障异地监管工作的公正性和严肃性。
下一步,北京市药监局第三分局将切实加强医疗器械注册人委托生产监管,夯实注册人产品全生命周期质量管理责任,确保监管到位、尽职履责。同时,深化党纪学习教育,进一步加强队伍建设,全力筑牢质量安全和廉洁自律“两道防线”,切实保障人民群众用械安全。