为进一步压实监管责任,完善跨区域协同监管机制,促进异地设库药品经营企业规范经营、健康发展,第一分局严格落实“四个最严”要求,2024年以来赴苏州、南通、成都、天津、张家口、安国等多地开展异地检查,圆满完成覆盖辖区药品经营企业全部异地库的监督检查。
拿好“显微镜”,抓细抓实,严格监管。持续加强重要环节重点落实、细节问题细致排查,围绕双方企业质量管理体系建立和运行情况,从人员管理、设施设备、计算机系统、信息追溯、储存运输等开展检查,深入排查企业风险隐患。
架起“望远镜”,提速提效,智慧监管。根据双方质量安全责任履行情况,开展企业面对面座谈和线上远程会议,与企业就责任落实、风险防控等内容交换意见、达成共识,实时信息互通共享,切实保障药品的质量安全。
善用“多棱镜”,互通互融,协同监管。积极探索与受托方所在地药品监管部门开展协同监管,持续推进完善跨区域协同机制建设,厘清监管责任,加强信息共享,不断创新优化监管形式,提升监管效能。
下一步,第一分局将持续强化异地设库药品经营企业监管,提升相关企业质量管理水平,保障药品质量安全,进一步探索优化跨区域科学监管模式,努力推进药品监管体系现代化。