近日,市药品审查中心召开药品批发企业座谈会暨《〈药品经营和使用质量监督管理办法〉实施背景下的北京药品批发企业GSP检查要点研究》课题推进会。座谈会邀请药品三方物流企业、诊断试剂专营企业等各类型药品批发企业代表参加,旨在推进北京市药品批发企业更好遵照落实《《药品经营和使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》),推动形成现阶段及新业态药品批发企业中心内控检查标准。
会上,企业代表结合自身特点,对《办法》实施后企业在执行药品经营质量规范过程中的变化和对企业的影响进行阐述,与会人员对企业迎接新变化、新挑战过程中的难点和痛点一一研讨。同时,对国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展》中“支持批发企业有效整合仓储资源和运输资源,构建多仓协同物流管理模式”这一要求,进行前瞻性深入探讨。
下一步,中心将持续压实技术支撑作用,在《办法》补充GSP附录未出台的情形下,结合现场检查、检查结果分析、广泛调查问卷等多种形式,了解掌握北京市药品批发企业现状以及关注点,根据法规变化情况、新形势新业态以及北京市区域特点形成检查要点提示,提出可行性政策建议,助力药品流通产业高质量发展。