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强化协同联动检查 赋能监管助企发展 --市药品审查中心促进医药产业提质增效
发布时间:2025年02月25日
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  为深入推进京津冀药品检查区域联动合作,赋能监管助企发展,近日,市药品审查中心牵头,在新年伊始迅速行动,会同市药监局分局等多部门技术骨干组成联合检查组,前往河北沧州医药产业园开展跨省协同检查,将原需多轮多次开展的检查工作压缩为一次性“打包”完成,标志着中心助力京津冀药品监管协同发展迈入新阶段。

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  联合检查组重点针对沧州医药产业园3家企业7个原料药,将GMP符合性检查,以及药品生产场地变更、药品生产许可变更、首批上市检查等事项“打包”合并开展。面对企业产品上市紧迫需求,检查组加强沟通谋划,严格落实核查要点,从不同专业角度多管齐下、多措并举,加班加点力求高效,以“即报即查、快检快结”为原则开辟绿色通道,确保企业项目如期推进。

  同时,联合检查组深入践行“监管即服务”理念,围绕企业提质升级需求,采取“座谈+现场+实训”方式强化助企服务。检查组通过逐项分析工艺验证、数据完整性等关键环节的改进空间,以及实地核查生产车间、实验室及仓储设施情况,提出优化改进建议及专业技术指导意见,助力企业研判及规避生产过程中风险点。

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  下一步,中心将以此次联合检查为契机,严格落实国家药监局、市药监局相关文件要求,积极创新推广“监管+服务”京津冀一体化监管模式,完善工作机制,推动优势互补、相互赋能,扎实推进京津冀药品监管领域协同发展。