2025年3月12日,北京市药品监督管理局召开2025年药品注册生产监管工作会暨药品委托生产一季度联席会。市药监局主管副局长出席会议并讲话。药品安全总监传达全国药品注册管理和上市后监管工作会精神;药品注册处、药品生产处总结2024年我市药品注册和生产监管工作,部署2025工作任务。行政审批处、稽查处、药品审查中心、不良反应监测中心、药检院、包材所结合2024年工作情况作主题发言,提示风险并就委托生产等重点工作提出意见和建议。第一分局、第三分局分别就药物临床试验机构监管、生产监管方面的工作做法和问题分享经验。机关纪委书记以案明纪,进行了生动详实的廉政教育。
会议对2024年药品注册生产监管工作给予了充分肯定,结合首都药品监管面临的新形势和新挑战,提出下一步工作要求:一是清醒认识监管面临的巨大挑战,深刻理解和把握环境变化的影响,服务与监管的矛盾,重点与非重点的平衡。二是扎实开展2025年药品注册生产工作,强化基础、加强统筹,严格准入、从严监管,做好风险研判、全面强化能力。三是着力优化营商环境,切实在法规允许的范围内帮助企业、服务企业,营造和谐的营商环境。四是严守底线,廉洁自律,加强作风建设,关注廉政风险。最后对各部门、各单位提出明确要求,鼓励砥砺前行,共同为保障首都药品安全努力。
市药监局药品注册处、药品生产处、法规处、“两区”办、行政审批处、稽查处、科标处、机关纪委,各分局,药品审查中心、不良反应监测中心、网监中心、政务中心、投举中心,药检院、包材所主要负责同志、分管负责同志及相关科室负责人参加会议。
药品生产处、药品注册处