市药监局举办药物非临床安全性评价研究机构监管人员实训班

发布时间：2025年03月18日

　　为提升我市药物非临床安全性评价研究机构监管人员能力水平，从源头保障药品安全有效，服务医药产业高质量发展，近日市药监局举办第一期北京市药物非临床安全性评价研究机构监管人员实训班，各分局监管人员参加此次培训。

　　本次培训选择承接实验数量和接受境内外监管部门检查较多的药物非临床安全性评价研究机构作为本次实地培训基地，并邀请资深安评专家进行授课与国家级GLP检查员联动提升培训效果。培训中，对GLP机构检查要点进行讲解，使监管人员进一步了解实验关键环节；现场查看了供试品管理、病理实验室、动物设施、档案设施等场所，通过讲师、参训人员与机构操作员问答的形式实施模拟检查，使监管人员充分熟悉掌握安评设施设备检查重点；最后，参训人员两人一组，在讲师的带领下，模拟检查专题研究资料，熟悉实验记录的生成过程，掌握专题检查要点和技巧。参训人员纷纷表示，此次实训的形式和内容丰富，对日常监管有切实指导作用，为扎实推进GLP机构监管工作提供了有力保障。