为深入贯彻落实国家局、市局医疗器械监管工作部署，进一步强化辖区医疗器械生产领域全链条监管，近日，北京市药监局第一分局组织召开辖区2025年度医疗器械生产领域监管工作会。辖区监管主体负责人200余人参会，共同围绕质量安全保障及产业创新发展进行交流研讨。
会上，分局首先传达了国家局、市局年度工作会议精神，总结辖区2024年工作情况，部署2025年重点工作，为2025年监管锚定方向；然后组织辖区注册人围绕新版《医疗器械生产质量管理规范（征求意见稿）》展开研讨，凝聚监管共识；最后，依托辖区医疗机构和进口代理人数量多的特点，搭建进口急需医疗器械需求对接平台，增强用械可及性。
会议强调，2025年“要锚定目标、坚定信心，在全面推进中国式现代化中走在前列”，坚持党建引领，优化服务与严格执法并重；提高站位，筑牢高水平安全防线；深化改革，助推产业高质量发展；谋篇布局，规划前瞻性发展目标。
此次会议的召开为2025年医疗器械生产领域监管明确方向、奠定基础、凝聚共识。第一分局将持续以首善标准开展监管和服务，积极创新赋能，紧跟发展脚步，提高保安全、守底线和优服务、促发展的前瞻性与主动性，携手企业共同守护公众用械安全，助力首都医疗器械产业迈向高端化、智能化新台阶。
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