6月24日下午,北京市药监局机关团委、人事处、“两区”办联合举办第二期“药监论坛·青年讲堂”暨第五期大兴药品医疗器械创新服务站第五期培训,“青苗计划”成员、80余名青年干部和药品医疗器械创新服务站大兴站、亦庄站近20名工作人员参加活动。机关党委、“两区”办、人事处领导莅临指导。
本次讲堂以“政策驱动下的创新药加速注册上市之旅”为主题,由药品注册处青年业务骨干马书章进行工作经验交流,从创新药加快上市相关政策沿革、药品加快上市注册程序介绍、服务创新药企业相关举措和申请人与持有人的身份转换四方面,交流分享药品注册领域工作经验和思路想法,深入剖析政策如何助力加速创新药注册上市。
参加讲堂的青年干部们认真听讲记录,在交流环节,共同探讨在药品监管工作中如何更好地落实深化改革政策,推动医药健康产业创新发展。大家纷纷表示,本次讲堂专业知识讲解到位,内容丰富、逻辑性强,对政策驱动下创新药注册上市有了全新且深刻的认识,为今后做好本职工作给予了实质性业务指导。
让我们来看看大家的听课体会。
第二分局孙蕾:本次青年讲堂,对药品注册与监管工作有了更深刻的认知,药品注册是保障药品安全的首要关卡,作为药监青年,更应该发挥青年才智,秉承服务与监管融合理念,积极服务辖区企业,为创新药物上市铺就“高速路”,以高度的责任感和使命感投身药监工作,为筑牢药品安全防线贡献青春力量。
药审中心王旖旎:此次培训主题与我中心开展药品项目制管理工作密切相关,授课老师通过梳理政策法规的演变,开启了一场我国创新药“编年史”,补足了自己政策知识的空白;在申请人与持有人身份转变这一讲中,指导我在日常开展工作中应更加关注企业未来规划,结合品种特点主动实施服务措施。
大兴服务站国超阳:本次培训系统梳理了从“政策框架”到“区域实践”的创新药加速上市全链条,尤其是“临床试验30天审评审批”“项目制管理”等硬核举措,为我们大兴服务站提供了可复制的服务范式。未来我们将更主动摸排辖区企业品种特点,化身“政策导航仪”,助力企业精准匹配加速路径,让“纸面红利”转化为“上市速度”。