为进一步贯彻落实“国办53号文”关于对同时生产全类别医疗器械的企业开展合并检查的意见精神，第三分局结合市药监局关于医疗器械委托生产和跨区域跨层级协同监管的要求，精准锚定辖区同时开展第一类和二、三类医疗器械委托生产的注册人企业，以“市区联动、串联属地、合并检查、跨域协同”的监管方式，分别联合经开区商务金融局，房山区、大兴区市场监管局赴河北省受托生产企业开展协同监管。

　　第三分局主动梳理辖区同时开展第一类和二、三类医疗器械委托生产的注册人和受托生产企业台账，结合近年监管情况，经与区市场监管部门会商后确定检查对象，按照市药监局要求报送检查计划。分局按照全市一体化监管改革减少涉企行政检查频次的要求，会同辖区市场监管部门共同制定检查方案，细化合并检查的要求与注意事项。检查方案中还明确了深入贯彻中央八项规定精神学习教育要求，共同树立首都市场监管部门的良好形象。

　　在联动辖区市场监管部门形成监管合力的基础上，第三分局有效串联河北省属地监管部门对相关受托企业开展联合检查，各部门之间相互学习借鉴，以“各取所长+精准覆盖”的检查模式，共同聚焦企业全生命周期质量安全的保证能力和原材料采购、生产管理、质量控制等关键环节。通过提升跨区域跨层级协同监管质效，实现“进一次门、办多项事”，让企业“少开门迎检，多开门发展”。同时，检查人员还化身“服务专员”，对企业在法规政策理解、日常质量管理等方面的问题进行“一对一”深度解惑，为企业发展疏纡解困，激发创新活力。

　　下一步，第三分局将持续创新监管模式，优化协同监管机制，通过整合检查资源、共享监管信息等方式，破解跨区域跨层级协同监管难题。同时，着力将合并检查的实践经验转化为长效监管动能，切实提升区域性协同监管的精准性与实效性，以合并检查的“小切口”实现协同监管提质增效的“大目标”。