为进一步提升服务企业效能，近日，市药品审查中心充分发挥专业技术优势，对某外资医药企业品种变更生产场地申请开展技术审评与联合检查，通过优化审评流程、深化联合检查机制等精准举措，为其提供全流程技术支持，推动该品种高效落地。

　　在前期审评环节，为强化审评与项目推进的衔接性，中心专门指派资深审评员深度参与申报前本品场地转移项目定期沟通协调会，提前介入掌握项目核心需求与难点。申报后，中心凭借前期积累的项目认知，快速衔接审评工作，精准把握项目审评要点。通过靶向性技术评估与全流程衔接机制，坚持“质量与效率并重”原则，中心既严格守住药品质量安全底线，又实现审评时限“应减尽减”，在保障科学性的同时，为企业压缩了宝贵的时间成本，让优质药品加速进入市场通道。

　　同时，中心深化联合检查模式，为品种落地按下“加速键”。中心组建联合检查组，将品种场地转移行政许可检查与GMP 符合性检查同步实施，实现“一次检查、双重确认”。检查组提前与企业深度对接，结合产品工艺特性定制个性化检查方案，在检查中重点核查生产条件匹配性与质量体系连续性。检查组通过现场指导、问题即时反馈等方式，确保场地变更过程中产品质量稳定可控，从技术层面为品种转移保驾护航。

　　中心始终以专业服务精神践行 “行业技术管家” 职责，通过一系列的务实举措，在满足群众用药需求的同时，让外资医药企业切实感受到北京营商环境的温度与效率，为外资医药企业在京扩大产能、深耕市场提供了有力支撑，为推动首都医药产业能级提升贡献专业力量。