面对国内罕见病患者“境外有药、境内难寻”的用药困境，北京市药监局协同天竺海关、首都国际机场临空经济区管委会，以天竺综合保税区为载体，积极响应罕见病药品保障先行区建设部署，实施系统性创新改革。相关实践成功入选2025年北京市营商环境改革创新案例，切实打通了罕见病用药保障的“最后一公里”。
作为罕见病药品进口保障的核心发力部门，北京市药监局第五分局主动作为、精准施策，率先创新推出“通关抽样一体化”服务模式，打破部门壁垒、优化流程设计，在天竺综保区“一站式”服务大厅专门设立联合窗口，将药品通关备案与抽样审查两项核心业务由原先的多机构往返串联办理，全面优化为“一窗受理、并联办理”的高效模式，实现流程重塑、效率倍增，在全国范围内率先达成进口罕见病药品24小时内完成通关抽样全流程的目标，大幅缩短药品从口岸到临床的流转时间，让罕见病患者更快用上救命药。
2025年，天竺综保区进出口总值中医药产业持续位居全国海关特殊监管区域前列，这一创新模式不仅为北京打造国际医药健康产业高地提供了坚实支撑，也为全国贡献了可复制、可推广的“北京经验”。
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