为深入贯彻实施新版《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》），全面提升京津冀医疗器械生产企业质量管理体系合规能力，强化区域协同监管与标准统一，3月19日，北京市、天津市、河北省三地联合举办京津冀《医疗器械生产质量管理规范》专题培训。本次培训得到国家药监局器械监管司和核查中心的悉心指导与大力支持，三地医疗器械生产监管人员及医疗器械生产企业代表共计6000余人通过线上线下方式参加培训。

　　培训会上，国家药监局器械监管司专家系统解读了《规范》修订的时代背景与战略意义，并就贯彻实施提出明确要求。来自国家药监局核查中心及京津冀三地药监部门的专家，对《规范》内容逐章逐条进行了全面深入解读，重点剖析新增与修订条款，通过新旧对比阐释修订要点；结合日常监督检查中发现的质量管理体系缺陷问题，对新版《规范》的核心要义进行了深入浅出的解析。

　　此次京津冀三地联合开展《规范》专题培训，是深化区域监管协同，推进资源共享、标准互认、专家互用、经验互鉴，推动医疗器械产业高质量发展的重要举措。此次培训不仅为《规范》在三地全面有效实施奠定了坚实基础，更促进了三地监管部门和相关企业对《规范》要求的精准把握，营造了积极学法、严格守法的良好氛围，有力推动三地医疗器械产业在协同发展中提质升级、跨越发展。