近日，为持续强化我市药物临床试验机构检查能力建设，筑牢相关前沿领域临床试验监管防线，市药监局举办2026年第二期药物临床试验机构监管人员暨检查员实训班。
本次继续依托中国医学科学院肿瘤医院实训基地资源，在第一期实训基础上提质升级，市局、分局、药品审查中心的监管人员与检查员共28人参训。培训内容紧扣当前抗肿瘤药临床试验前沿领域监管重点难点，更具针对性、专业性与实操性，系统围绕伦理审查要点与常见缺陷、不良事件分级与因果关系判定实践、肿瘤疗效评估RANO与RECIST标准解读，以及细胞和基因治疗产品试验特点与关键质控点，强化监管实务能力，补齐前沿领域知识短板。培训全程采用理论精讲、案例剖析与交流研讨相结合的方式，参训学员将理论知识与实际监管场景紧密结合，把所学知识内化于心、外化于行，切实提升履职能力。
参训人员一致表示，本期实训专业性更强、聚焦度更高，对提升临床试验检查精准度、规范机构管理、保障受试者权益与试验数据真实可靠具有重要指导意义。
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